- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00242970
Hypertrofické jizvy po popálení obličeje
31. března 2015 aktualizováno: Helens Christians, Legacy Health System
Hypertrofické jizvy po popálení obličeje: Pilotní, observační studie statických a dynamických měření jizev na obličeji pomocí 3D skeneru prostřednictvím procesu zrání jizev
Do studie budou zařazeni jedinci s popáleninou na obličeji a/nebo krku a použije se trojrozměrný skener, aby se zjistilo, zda dokáže objektivně změřit barvu a objem jizvy a změřit vliv jizvy na pohyb obličeje a krku.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty absolvují 11 klinických návštěv v průběhu 2 let.
Bude proveden počáteční sken hlavy a krku subjektu.
Bude určeno deset reprodukovatelných orientačních bodů na obličeji a krku.
Subjekt se vrátí na následné skenování v den 14, den 28 a měsíc 2, 6, 9, 12, 18 a 24.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje pacienty s popáleninami na obličeji a/nebo krku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Popálení obličeje a/nebo krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zrání jizvy
Časové okno: 5,5 roku
|
Dokáže 3D skener měřit statické a dynamické změny
|
5,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Christians, ORT/L, Legacy Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OBC3DS-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .