- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00242970
Przerostowe blizny po oparzeniach twarzy
31 marca 2015 zaktualizowane przez: Helens Christians, Legacy Health System
Przerostowe blizny po oparzeniach twarzy: pilotażowe badanie obserwacyjne statycznych i dynamicznych pomiarów blizn na twarzy za pomocą skanera 3D w procesie dojrzewania blizny
Osoby z oparzeniami twarzy i/lub szyi zostaną włączone do badania, a trójwymiarowy skaner zostanie użyty do sprawdzenia, czy można obiektywnie zmierzyć kolor i objętość blizny oraz zmierzyć wpływ blizny na ruch twarzy i szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą mieli 11 wizyt w klinice w okresie 2 lat.
Zostanie wykonany wstępny skan głowy i szyi pacjenta.
Określonych zostanie dziesięć powtarzalnych punktów orientacyjnych na twarzy i szyi.
Pacjent powróci na badania kontrolne w dniu 14, dniu 28 i miesiącu 2,6,9,12,18 i 24.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje pacjentów z oparzeniami twarzy i/lub szyi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oparzenie twarzy i/lub szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dojrzewanie blizny
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Czy skaner 3D może mierzyć zmiany statyczne i dynamiczne?
|
5,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helen Christians, ORT/L, Legacy Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBC3DS-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .