- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00242970
Hypertrofisk ardannelse efter ansigtsforbrænding
31. marts 2015 opdateret af: Helens Christians, Legacy Health System
Hypertrofisk ardannelse efter ansigtsbrænding: En pilot, observationsundersøgelse af statiske og dynamiske målinger af ansigtsar med 3-D-scanneren gennem armodningsprocessen
Forsøgspersoner med en forbrænding i ansigtet og/eller halsen vil blive tilmeldt undersøgelsen, og en tredimensionel scanner bruges til at se, om den objektivt kan måle arfarve og volumen og måle effekten af ar på bevægelse af ansigt og hals.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne vil have 11 klinikbesøg over en 2-årig periode.
En indledende scanning af emnets hoved og hals vil blive foretaget.
Ti reproducerbare vartegn på ansigt og hals vil blive bestemt.
Forsøgspersonen vender tilbage til opfølgende scanninger på dag 14, dag 28 og måned 2,6,9,12,18 og 24.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter patienter med forbrændingsskader på deres ansigt og/eller hals.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forbrænding i ansigt og/eller hals
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ar modning
Tidsramme: 5,5 år
|
Kan en 3-D scanner måle statiske og dynamiske ændringer
|
5,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen Christians, ORT/L, Legacy Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OBC3DS-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .