- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00242970
Hypertrophe Narbenbildung nach Verbrennungen im Gesicht
31. März 2015 aktualisiert von: Helens Christians, Legacy Health System
Hypertrophe Narbenbildung nach Verbrennungen im Gesicht: Eine Pilot-Beobachtungsstudie zu statischen und dynamischen Messungen von Gesichtsnarben mit dem 3D-Scanner während des Narbenreifungsprozesses
Probanden mit einer Verbrennung im Gesicht und/oder am Hals werden in die Studie aufgenommen und ein dreidimensionaler Scanner verwendet, um zu sehen, ob er die Farbe und das Volumen der Narbe objektiv messen und die Auswirkung der Narbe auf die Bewegung von Gesicht und Hals messen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden über einen Zeitraum von zwei Jahren 11 Klinikbesuche absolvieren.
Es wird ein erster Scan des Kopfes und Halses des Probanden durchgeführt.
Es werden zehn reproduzierbare Orientierungspunkte im Gesicht und am Hals bestimmt.
Der Proband wird am 14., 28. und 2., 6., 9., 12., 18. und 24. Monat zur Nachuntersuchung zurückkehren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Patienten mit Verbrennungen im Gesicht und/oder am Hals.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verbrennungen im Gesicht und/oder Hals
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Narbenreifung
Zeitfenster: 5,5 Jahre
|
Kann ein 3D-Scanner statische und dynamische Veränderungen messen?
|
5,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helen Christians, ORT/L, Legacy Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OBC3DS-01
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