- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00242970
Cicatrici ipertrofiche dopo l'ustione facciale
31 marzo 2015 aggiornato da: Helens Christians, Legacy Health System
Cicatrizzazione ipertrofica dopo l'ustione facciale: uno studio osservazionale pilota delle misurazioni statiche e dinamiche delle cicatrici facciali con lo scanner 3-D attraverso il processo di maturazione della cicatrice
I soggetti con un'ustione al viso e/o al collo verranno arruolati nello studio e verrà utilizzato uno scanner tridimensionale per vedere se può misurare oggettivamente il colore e il volume della cicatrice e misurare l'effetto della cicatrice sul movimento del viso e del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti avranno 11 visite cliniche in un periodo di 2 anni.
Verrà eseguita una scansione iniziale della testa e del collo del soggetto.
Verranno determinati dieci punti di riferimento riproducibili sul viso e sul collo.
Il soggetto tornerà per le scansioni di follow-up al giorno 14, giorno 28 e mese 2, 6, 9, 12, 18 e 24.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende pazienti con ustioni al viso e/o al collo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ustione al viso e/o al collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Maturazione della cicatrice
Lasso di tempo: 5,5 anni
|
Uno scanner 3D può misurare i cambiamenti statici e dinamici?
|
5,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Christians, ORT/L, Legacy Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBC3DS-01
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