Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Depresivní péče zaměřená na pacienta pro Afroameričany

21. října 2005 aktualizováno: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé navrhují odpovědět na následující výzkumnou otázku: Zlepšuje mnohostranná, kulturně přizpůsobená intervence, která se zaměřuje na specifické obavy a preference afroamerických pacientů s depresí a jejich poskytovatelů primární péče, procesy a výsledky péče o Afroameričany ve větší míře? než standardní nejmodernější intervence proti depresi?

Tato studie určí, zda dva nové vzdělávací programy mohou zlepšit péči o depresi u Afroameričanů. Tyto programy mohou zahrnovat návštěvy s případem deprese a přístup ke vzdělávacím materiálům, jako je videokazeta, kalendář, brožury a knihy. Jedním z programů je standardní program zlepšování kvality deprese, který se ukázal jako účinný u většiny pacientů. Druhý program je podobný, ale obsahuje materiály, které se více zaměřují na pacientovu specifickou kulturu, přesvědčení, hodnoty a preference.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik studií dokumentuje nedostatečné využívání ambulantních speciálních služeb duševního zdraví Afroameričany. Afroameričané s depresí však stejně jako běloši dostanou péči v prostředí primární péče. Navzdory tomu, že afroameričtí pacienti využívají služeb primární péče, je méně pravděpodobné než u bělochů, že budou rozpoznáni jako depresivní, že jim bude nabídnuta farmakoterapie a že zahájí nebo dokončí farmakoterapii nebo psychoterapii deprese. Afroameričtí pacienti ve srovnání s bělochy vyjadřují silnější preference pro poradenství a negativnější postoje k antidepresivům, což je nejběžnější forma léčby deprese používaná lékaři primární péče. Afroameričané také častěji vidí depresi a její léčbu prostřednictvím duchovního nebo náboženského rámce. Studie ukazují, že Afroameričané dostávají v mnoha případech méně optimální technickou a mezilidskou zdravotní péči než běloši. Deprese je běžný chronický stav, který má za následek značnou nemocnost, funkční postižení a využívání zdrojů. Navzdory prokázané účinnosti farmakoterapie a psychoterapie při léčbě deprese je propast mezi výsledky výzkumu a klinickou praxí při léčbě deprese v primární péči široká. Nedávná intervenční práce ukázala, že strategie zlepšování kvality deprese v primární péči jsou účinné. Výzkum také ukazuje, že kulturní adaptace mohou zlepšit adherenci a udržení v péči o pacienty z etnických menšin. Vytvořili jsme adaptaci zaměřenou na pacienta, která zahrnuje mnoho složek nedávných úspěšných intervencí ke zlepšení kvality deprese v primární péči. Navrhovaná studie porovnává standardní depresivní intervenci pro pacienty (poskytovanou manažerem případů deprese) a lékaře (přehled pokynů a strukturované konzultace o duševním zdraví) s intervencí zaměřenou na pacienta (zahrnuje aktivaci pacienta, individuální preference a kulturní citlivost) a lékaři (zahrnuje participativní nácvik komunikačních dovedností s individuální zpětnou vazbou na interaktivním CD-ROM). Třicet lékařů a 250 pacientů bude randomizováno buď ke standardním intervencím, nebo intervencím přizpůsobeným kultuře. Hlavní hypotézou je, že pacienti v intervenční skupině zaměřené na pacienta a kulturně přizpůsobené intervenční skupině budou mít po 12 měsících vyšší míru remise deprese a nižší úrovně depresivních symptomů než pacienti ve skupině standardní intervenční péče. Sekundární výsledky budou zahrnovat příjem souhlasné péče ze strany pacienta, spokojenost pacienta a lékaře s péčí, komunikační chování mezi pacientem a lékařem, postoje pacienta a lékaře k depresi a vlastní účinnost při zvládání deprese. Tato studie rozšíří znalosti o tom, jak efektivně zapojit afroamerické pacienty do péče o depresi, a poslouží jako prototyp toho, jak začlenit orientaci na pacienta do programů ke snížení rasových a etnických rozdílů ve zdravotní péči pro běžné podmínky.

Typ studie

Intervenční

Zápis

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nábor
        • Christiana Care Health Services
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • James M Gill, MD, MPH
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Nábor
        • Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Robert T Chow, MD
          • Telefonní číslo: 410-601-6856
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Robert T Chow, MD
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa A Cooper, MD, MPH
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21211
        • Nábor
        • Johns Hopkins Community Phsyicians
        • Kontakt:
          • Gary J Noronha, M.D.
          • Telefonní číslo: 410-338-3421
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gary J Noronha, MD
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21221
        • Nábor
        • Baltimore Medical Systems, Middlesex Health Center
        • Kontakt:
          • Melissa Treola
          • Telefonní číslo: 410-558-4700

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří za poslední rok zažili dva nebo více týdnů depresivní nálady/ztráta zájmu
  • Pacienti, kteří v posledním měsíci zažili jeden nebo více týdnů depresivní nálady nebo ztrátu zájmu
  • Samodefinovaná rasa nebo etnikum Afroameričan
  • Schopnost dát písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Současné zneužívání alkoholu nebo drog
  • Historie mánie
  • Reakce na smutek nebo zármutek během posledních 2 měsíců
  • Těhotenství
  • Očekávaná délka života méně než 1 rok
  • Nemluví anglicky
  • Současná speciální péče o duševní zdraví (alespoň 2 návštěvy za posledních 6 týdnů a aplikace naplánované v budoucnu
  • Plánujte změnu poskytovatele zdravotní péče nebo primární péče v příštích 12 měsících
  • Aktivní sebevražedné myšlenky a plány
  • Pobývá v USA méně než 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnejte účinnost kulturně přizpůsobené intervence s účinností standardní intervence vyhodnocením jejího dopadu na výsledky pacienta (remise deprese, úroveň příznaků deprese, funkční stav) po 6 a 12 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Hodnocení dopadu intervence na procesy péče (spokojenost péče, doporučená péče, zapojení pacienta do participativního rozhodování, komunikační dovednosti) hodnocené pacienty a poskytovateli po 6 a 12 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Aetna, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Dokončení studie

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2005

Naposledy ověřeno

1. října 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HS013645 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit