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Cura della depressione centrata sul paziente per gli afroamericani

21 ottobre 2005 aggiornato da: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Gli investigatori propongono di rispondere alla seguente domanda di ricerca: un intervento multiforme e culturalmente su misura che si concentra sulle preoccupazioni e le preferenze specifiche dei pazienti afroamericani con depressione e dei loro fornitori di cure primarie migliora i processi e i risultati dell'assistenza per gli afroamericani in misura maggiore di un intervento contro la depressione standard all'avanguardia?

Questo studio determinerà se due nuovi programmi educativi possono migliorare la cura della depressione negli afroamericani. Questi programmi possono includere visite con un responsabile del caso di depressione e l'accesso a materiali educativi, come una videocassetta, un calendario, opuscoli e libri. Un programma è un programma standard di miglioramento della qualità per la depressione che si è dimostrato efficace nella maggior parte dei pazienti. L'altro programma è simile, ma contiene materiali che si concentrano maggiormente sulla cultura, le convinzioni, i valori e le preferenze specifiche del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi documentano il sottoutilizzo dei servizi di salute mentale specialistici ambulatoriali da parte degli afroamericani. Tuttavia, gli afroamericani con depressione hanno la stessa probabilità dei bianchi di ricevere cure nelle strutture di assistenza primaria. Nonostante il loro utilizzo dei servizi di assistenza primaria, i pazienti afroamericani hanno meno probabilità rispetto ai bianchi di essere riconosciuti come depressi, di ricevere la farmacoterapia e di iniziare o completare la farmacoterapia o la psicoterapia per la depressione. Rispetto ai bianchi, i pazienti afroamericani esprimono preferenze più forti per la consulenza e atteggiamenti più negativi nei confronti dei farmaci antidepressivi, la forma più comune di trattamento della depressione utilizzata dai medici di base. È anche più probabile che gli afroamericani vedano la depressione e il suo trattamento attraverso un quadro spirituale o religioso. Gli studi dimostrano che gli afroamericani ricevono un'assistenza sanitaria tecnica e interpersonale meno ottimale rispetto ai bianchi per molte condizioni. La depressione è una condizione cronica comune che si traduce in sostanziale morbilità, disabilità funzionale e uso delle risorse. Nonostante la comprovata efficacia della farmacoterapia e della psicoterapia per il trattamento della depressione, il divario tra i risultati della ricerca e la pratica clinica è ampio per la gestione della depressione nelle cure primarie. Un recente lavoro di intervento ha dimostrato che le strategie di miglioramento della qualità per la depressione nelle cure primarie sono efficaci. La ricerca mostra anche che gli adattamenti culturali possono migliorare l'adesione e il mantenimento dell'assistenza ai pazienti appartenenti a minoranze etniche. Abbiamo creato un adattamento centrato sul paziente che include molti dei componenti dei recenti interventi di miglioramento della qualità per la depressione nelle cure primarie. Lo studio proposto confronta un intervento di depressione standard per i pazienti (consegnato da un case manager della depressione) e i medici (revisione delle linee guida e consulenza strutturata sulla salute mentale) con un intervento centrato sul paziente per i pazienti (incorpora l'attivazione del paziente, le preferenze individuali e la sensibilità culturale) e medici (incorpora la formazione sulle capacità di comunicazione partecipativa con feedback personalizzato su CD-ROM interattivo). Trenta medici e 250 pazienti saranno randomizzati agli interventi standard o agli interventi culturalmente adattati. L'ipotesi principale è che i pazienti nel gruppo di intervento incentrato sul paziente e culturalmente personalizzato avranno tassi di remissione dalla depressione più elevati e livelli più bassi di sintomi depressivi a 12 mesi rispetto ai pazienti nel gruppo di cura dell'intervento standard. Gli esiti secondari includeranno il ricevimento da parte del paziente di cure concordanti con le linee guida, la soddisfazione del paziente e del medico per la cura, i comportamenti comunicativi medico-paziente, l'atteggiamento del paziente e del medico nei confronti della depressione e l'autoefficacia nella gestione della depressione. Questo studio aggiungerà conoscenze su come coinvolgere efficacemente i pazienti afroamericani nella cura della depressione e fungerà da prototipo di come incorporare la centralità del paziente nei programmi per ridurre le disparità razziali ed etniche nell'assistenza sanitaria per condizioni comuni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health Services
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • James M Gill, MD, MPH
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Reclutamento
        • Sinai Hospital
        • Contatto:
          • Robert T Chow, MD
          • Numero di telefono: 410-601-6856
        • Sub-investigatore:
          • Robert T Chow, MD
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lisa A Cooper, MD, MPH
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21211
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins Community Phsyicians
        • Contatto:
          • Gary J Noronha, M.D.
          • Numero di telefono: 410-338-3421
        • Sub-investigatore:
          • Gary J Noronha, MD
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21221
        • Reclutamento
        • Baltimore Medical Systems, Middlesex Health Center
        • Contatto:
          • Melissa Treola
          • Numero di telefono: 410-558-4700

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno sperimentato due o più settimane di umore depresso/perdita di interesse nell'ultimo anno
  • Pazienti che hanno sperimentato una settimana o più di umore depresso o perdita di interesse nell'ultimo mese
  • Razza autodefinita o etnia afroamericana
  • In grado di dare il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Abuso attuale di alcol o droghe
  • Storia della mania
  • Reazione al dolore o lutto negli ultimi 2 mesi
  • Gravidanza
  • Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • Non parla inglese
  • Cura di salute mentale specialistica attuale (almeno 2 visite nelle ultime 6 settimane e programmate in futuro
  • Pianifica di cambiare fornitore di assistenza sanitaria o di assistenza primaria nei prossimi 12 mesi
  • Pensieri e piani suicidi attivi
  • Residente negli Stati Uniti da meno di 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Confrontare l'efficacia di un intervento culturalmente personalizzato con l'efficacia di un intervento standard valutando il suo impatto sugli esiti del paziente (remissione della depressione, livello dei sintomi della depressione, stato funzionale) a 6 e 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Valutazione dell'impatto dell'intervento sui processi di cura (soddisfazione dell'assistenza, cura concordante con le linee guida, coinvolgimento del paziente nel processo decisionale partecipativo, capacità di comunicazione) valutato da pazienti e fornitori a 6 e 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Aetna, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento dello studio

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2005

Ultimo verificato

1 ottobre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HS013645 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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