- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00243425
Patientcentreret depressionsbehandling for afroamerikanere
Forskerne foreslår at besvare følgende forskningsspørgsmål: Forbedrer en mangefacetteret, kulturelt skræddersyet intervention, der fokuserer på de specifikke bekymringer og præferencer hos afroamerikanske patienter med depression og deres primære behandlere i højere grad processerne og resultaterne af pleje for afroamerikanere. end en standard state-of-the art depression intervention?
Denne undersøgelse vil afgøre, om to nye uddannelsesprogrammer kan forbedre behandlingen af depression hos afroamerikanere. Disse programmer kan omfatte besøg hos en depressionssagsbehandler og adgang til undervisningsmateriale, såsom et videobånd, en kalender, pjecer og bøger. Et program er et standard kvalitetsforbedringsprogram for depression, som har vist sig at være effektivt hos de fleste patienter. Det andet program ligner, men har materialer, der fokuserer mere på patientens specifikke kultur, overbevisninger, værdier og præferencer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
- Rekruttering
- Christiana Care Health Services
-
Kontakt:
- James M Gill, MD, MPH
- Telefonnummer: 302-477-3324
- E-mail: JGill@Christianacare.org
-
Underforsker:
- James M Gill, MD, MPH
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
- Rekruttering
- Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Robert T Chow, MD
- Telefonnummer: 410-601-6856
-
Underforsker:
- Robert T Chow, MD
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Kontakt:
- Lisa A Cooper, MD, MPH
- Telefonnummer: 410-614-3659
- E-mail: lisa.cooper@jhmi.edu
-
Ledende efterforsker:
- Lisa A Cooper, MD, MPH
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21211
- Rekruttering
- Johns Hopkins Community Phsyicians
-
Kontakt:
- Gary J Noronha, M.D.
- Telefonnummer: 410-338-3421
-
Underforsker:
- Gary J Noronha, MD
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21221
- Rekruttering
- Baltimore Medical Systems, Middlesex Health Center
-
Kontakt:
- Melissa Treola
- Telefonnummer: 410-558-4700
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har oplevet to uger eller mere med deprimeret humør/tab af interesse inden for det seneste år
- Patienter, der har oplevet en uge eller mere med deprimeret humør eller tab af interesse inden for den seneste måned
- Selvdefineret race eller etnicitet afroamerikaner
- Kan give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
- Historien om manien
- Sorgreaktion eller sorg inden for de seneste 2 måneder
- Graviditet
- Forventet levetid mindre end 1 år
- Ikke engelsktalende
- Nuværende specialiseret mental sundhedspleje (mindst 2 besøg inden for de seneste 6 uger og planlagte programmer i fremtiden
- Planlæg at skifte sundhedspleje eller primær udbyder inden for de næste 12 måneder
- Aktive selvmordstanker og -planer
- Har boet i USA i mindre end 5 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sammenlign effektiviteten af en kulturelt skræddersyet intervention med effektiviteten af en standardintervention ved at evaluere dens indvirkning på patientresultater (remission af depression, depressionssymptomniveau, funktionel status) efter 6 og 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Evaluering af interventionsindvirkning på plejeprocesser (tilfredshed med pleje, retningslinjekonkordant pleje, patientinddragelse i deltagende beslutningstagning, kommunikationsevner) vurderet af patienter og udbydere til 6 og 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cooper LA, Roter DL, Johnson RL, Ford DE, Steinwachs DM, Powe NR. Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):907-15. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00009.
- Cooper LA, Gonzales JJ, Gallo JJ, Rost KM, Meredith LS, Rubenstein LV, Wang NY, Ford DE. The acceptability of treatment for depression among African-American, Hispanic, and white primary care patients. Med Care. 2003 Apr;41(4):479-89. doi: 10.1097/01.MLR.0000053228.58042.E4.
- Cooper-Patrick L, Gallo JJ, Powe NR, Steinwachs DM, Eaton WW, Ford DE. Mental health service utilization by African Americans and Whites: the Baltimore Epidemiologic Catchment Area Follow-Up. Med Care. 1999 Oct;37(10):1034-45. doi: 10.1097/00005650-199910000-00007.
- Kaplan SH, Greenfield S, Ware JE Jr. Assessing the effects of physician-patient interactions on the outcomes of chronic disease. Med Care. 1989 Mar;27(3 Suppl):S110-27. doi: 10.1097/00005650-198903001-00010. Erratum In: Med Care 1989 Jul;27(7):679.
- Roter DL, Stewart M, Putnam SM, Lipkin M Jr, Stiles W, Inui TS. Communication patterns of primary care physicians. JAMA. 1997 Jan 22-29;277(4):350-6.
- Gallo JJ, Marino S, Ford D, Anthony JC. Filters on the pathway to mental health care, II. Sociodemographic factors. Psychol Med. 1995 Nov;25(6):1149-60. doi: 10.1017/s0033291700033122.
- Cooper-Patrick L, Crum RM, Ford DE. Characteristics of patients with major depression who received care in general medical and specialty mental health settings. Med Care. 1994 Jan;32(1):15-24. doi: 10.1097/00005650-199401000-00002.
- Cooper-Patrick L, Powe NR, Jenckes MW, Gonzales JJ, Levine DM, Ford DE. Identification of patient attitudes and preferences regarding treatment of depression. J Gen Intern Med. 1997 Jul;12(7):431-8. doi: 10.1046/j.1525-1497.1997.00075.x.
- Cooper LA, Ford DE, Ghods BK, Roter DL, Primm AB, Larson SM, Gill JM, Noronha GJ, Shaya EK, Wang NY. A cluster randomized trial of standard quality improvement versus patient-centered interventions to enhance depression care for African Americans in the primary care setting: study protocol NCT00243425. Implement Sci. 2010 Feb 23;5:18. doi: 10.1186/1748-5908-5-18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HS013645 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .