- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00243425
Patientenzentrierte Depressionsversorgung für Afroamerikaner
Die Forscher schlagen vor, die folgende Forschungsfrage zu beantworten: Ist eine vielfältige, kulturell zugeschnittene Intervention, die sich auf die spezifischen Anliegen und Vorlieben von afroamerikanischen Patienten mit Depressionen und ihren Hausärzten konzentriert Versorger verbessern die Prozesse und Ergebnisse der Pflege von Afroamerikanern in größerem Maße als eine hochmoderne Standard-Depressionsintervention?
Diese Studie wird ermitteln, ob zwei neue Bildungsprogramme die Behandlung von Depressionen bei Afroamerikanern verbessern können. Zu diesen Programmen können Besuche bei einem Depressionsfallmanager und Zugang zu Lehrmaterialien wie einem Videoband, einem Kalender, Broschüren und Büchern gehören. Ein Programm ist ein Standardprogramm zur Qualitätsverbesserung bei Depressionen, das sich bei den meisten Patienten als wirksam erwiesen hat. Das andere Programm ist ähnlich, enthält jedoch Materialien, die sich stärker auf die spezifische Kultur, Überzeugungen, Werte und Vorlieben des Patienten konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
- Rekrutierung
- Christiana Care Health Services
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Kontakt:
- James M Gill, MD, MPH
- Telefonnummer: 302-477-3324
- E-Mail: JGill@Christianacare.org
-
Unterermittler:
- James M Gill, MD, MPH
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
- Rekrutierung
- Sinai Hospital
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Kontakt:
- Robert T Chow, MD
- Telefonnummer: 410-601-6856
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Unterermittler:
- Robert T Chow, MD
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Rekrutierung
- Johns Hopkins School of Medicine
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Kontakt:
- Lisa A Cooper, MD, MPH
- Telefonnummer: 410-614-3659
- E-Mail: lisa.cooper@jhmi.edu
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Hauptermittler:
- Lisa A Cooper, MD, MPH
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21211
- Rekrutierung
- Johns Hopkins Community Phsyicians
-
Kontakt:
- Gary J Noronha, M.D.
- Telefonnummer: 410-338-3421
-
Unterermittler:
- Gary J Noronha, MD
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21221
- Rekrutierung
- Baltimore Medical Systems, Middlesex Health Center
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Kontakt:
- Melissa Treola
- Telefonnummer: 410-558-4700
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im vergangenen Jahr zwei Wochen oder länger unter depressiver Verstimmung/Interessenverlust gelitten haben
- Patienten, die im letzten Monat eine Woche oder länger unter depressiver Verstimmung oder Interessenverlust gelitten haben
- Selbstdefinierte Rasse oder ethnische Zugehörigkeit Afroamerikaner
- Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Geschichte der Manie
- Trauerreaktion oder Trauerfall innerhalb der letzten 2 Monate
- Schwangerschaft
- Lebenserwartung weniger als 1 Jahr
- Ich spreche kein Englisch
- Aktuelle spezialisierte psychiatrische Versorgung (mindestens 2 Besuche in den letzten 6 Wochen und Termin für die Zukunft geplant).
- Planen Sie, in den nächsten 12 Monaten das Gesundheitswesen oder den Hausarzt zu wechseln
- Aktive Selbstmordgedanken und -pläne
- Seit weniger als 5 Jahren in den USA wohnhaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Vergleichen Sie die Wirksamkeit einer kulturell angepassten Intervention mit der Wirksamkeit einer Standardintervention, indem Sie deren Auswirkungen auf die Patientenergebnisse (Remission der Depression, Ausmaß der Depressionssymptome, Funktionsstatus) nach 6 und 12 Monaten bewerten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bewertung der Auswirkungen der Intervention auf die Pflegeprozesse (Zufriedenheit mit der Pflege, richtlinienkonforme Pflege, Beteiligung des Patienten an der partizipativen Entscheidungsfindung, Kommunikationsfähigkeiten), bewertet von Patienten und Anbietern nach 6 und 12 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cooper LA, Roter DL, Johnson RL, Ford DE, Steinwachs DM, Powe NR. Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):907-15. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00009.
- Cooper LA, Gonzales JJ, Gallo JJ, Rost KM, Meredith LS, Rubenstein LV, Wang NY, Ford DE. The acceptability of treatment for depression among African-American, Hispanic, and white primary care patients. Med Care. 2003 Apr;41(4):479-89. doi: 10.1097/01.MLR.0000053228.58042.E4.
- Cooper-Patrick L, Gallo JJ, Powe NR, Steinwachs DM, Eaton WW, Ford DE. Mental health service utilization by African Americans and Whites: the Baltimore Epidemiologic Catchment Area Follow-Up. Med Care. 1999 Oct;37(10):1034-45. doi: 10.1097/00005650-199910000-00007.
- Kaplan SH, Greenfield S, Ware JE Jr. Assessing the effects of physician-patient interactions on the outcomes of chronic disease. Med Care. 1989 Mar;27(3 Suppl):S110-27. doi: 10.1097/00005650-198903001-00010. Erratum In: Med Care 1989 Jul;27(7):679.
- Roter DL, Stewart M, Putnam SM, Lipkin M Jr, Stiles W, Inui TS. Communication patterns of primary care physicians. JAMA. 1997 Jan 22-29;277(4):350-6.
- Gallo JJ, Marino S, Ford D, Anthony JC. Filters on the pathway to mental health care, II. Sociodemographic factors. Psychol Med. 1995 Nov;25(6):1149-60. doi: 10.1017/s0033291700033122.
- Cooper-Patrick L, Crum RM, Ford DE. Characteristics of patients with major depression who received care in general medical and specialty mental health settings. Med Care. 1994 Jan;32(1):15-24. doi: 10.1097/00005650-199401000-00002.
- Cooper-Patrick L, Powe NR, Jenckes MW, Gonzales JJ, Levine DM, Ford DE. Identification of patient attitudes and preferences regarding treatment of depression. J Gen Intern Med. 1997 Jul;12(7):431-8. doi: 10.1046/j.1525-1497.1997.00075.x.
- Cooper LA, Ford DE, Ghods BK, Roter DL, Primm AB, Larson SM, Gill JM, Noronha GJ, Shaya EK, Wang NY. A cluster randomized trial of standard quality improvement versus patient-centered interventions to enhance depression care for African Americans in the primary care setting: study protocol NCT00243425. Implement Sci. 2010 Feb 23;5:18. doi: 10.1186/1748-5908-5-18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HS013645 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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