- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00243425
Atención de la depresión centrada en el paciente para afroamericanos
Los investigadores proponen responder a la siguiente pregunta de investigación: ¿Una intervención multifacética adaptada culturalmente que se centre en las preocupaciones y preferencias específicas de los pacientes afroamericanos con depresión y sus proveedores de atención primaria mejora los procesos y los resultados de la atención para los afroamericanos en mayor medida? que una intervención estándar de vanguardia para la depresión?
Este estudio determinará si dos nuevos programas educativos pueden mejorar la atención de la depresión en los afroamericanos. Estos programas pueden incluir visitas con un administrador de casos de depresión y acceso a materiales educativos, como una cinta de video, un calendario, folletos y libros. Un programa es un programa estándar de mejora de la calidad para la depresión que ha demostrado ser efectivo en la mayoría de los pacientes. El otro programa es similar, pero tiene materiales que se enfocan más en la cultura, creencias, valores y preferencias específicas del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bri K Ghods, B.S.
- Número de teléfono: 263 410-522-6500
- Correo electrónico: bghods@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Reclutamiento
- Christiana Care Health Services
-
Contacto:
- James M Gill, MD, MPH
- Número de teléfono: 302-477-3324
- Correo electrónico: JGill@Christianacare.org
-
Sub-Investigador:
- James M Gill, MD, MPH
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Reclutamiento
- Sinai Hospital
-
Contacto:
- Robert T Chow, MD
- Número de teléfono: 410-601-6856
-
Sub-Investigador:
- Robert T Chow, MD
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Contacto:
- Lisa A Cooper, MD, MPH
- Número de teléfono: 410-614-3659
- Correo electrónico: lisa.cooper@jhmi.edu
-
Investigador principal:
- Lisa A Cooper, MD, MPH
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Community Phsyicians
-
Contacto:
- Gary J Noronha, M.D.
- Número de teléfono: 410-338-3421
-
Sub-Investigador:
- Gary J Noronha, MD
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21221
- Reclutamiento
- Baltimore Medical Systems, Middlesex Health Center
-
Contacto:
- Melissa Treola
- Número de teléfono: 410-558-4700
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han experimentado dos semanas o más de estado de ánimo depresivo/pérdida de interés en el último año
- Pacientes que han experimentado una semana o más de estado de ánimo deprimido o pérdida de interés en el último mes
- Raza o etnia autodefinida Afroamericano
- Capaz de dar consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Abuso actual de alcohol o drogas
- historia de la manía
- Reacción de duelo o duelo en los últimos 2 meses
- El embarazo
- Esperanza de vida menor a 1 año
- No hablan inglés
- Atención de salud mental especializada actual (al menos 2 visitas en las últimas 6 semanas y cita programada en el futuro)
- Plan para cambiar de proveedor de atención médica o de atención primaria en los próximos 12 meses
- Pensamientos y planes suicidas activos
- Residir en los Estados Unidos por menos de 5 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Compare la eficacia de una intervención culturalmente adaptada con la eficacia de una intervención estándar evaluando su impacto en los resultados del paciente (remisión de la depresión, nivel de síntomas de depresión, estado funcional) a los 6 y 12 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Evaluación del impacto de la intervención en los procesos de atención (satisfacción de la atención, atención concordante con las pautas, participación del paciente en la toma de decisiones participativa, habilidades de comunicación) calificada por pacientes y proveedores a los 6 y 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cooper LA, Roter DL, Johnson RL, Ford DE, Steinwachs DM, Powe NR. Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):907-15. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00009.
- Cooper LA, Gonzales JJ, Gallo JJ, Rost KM, Meredith LS, Rubenstein LV, Wang NY, Ford DE. The acceptability of treatment for depression among African-American, Hispanic, and white primary care patients. Med Care. 2003 Apr;41(4):479-89. doi: 10.1097/01.MLR.0000053228.58042.E4.
- Cooper-Patrick L, Gallo JJ, Powe NR, Steinwachs DM, Eaton WW, Ford DE. Mental health service utilization by African Americans and Whites: the Baltimore Epidemiologic Catchment Area Follow-Up. Med Care. 1999 Oct;37(10):1034-45. doi: 10.1097/00005650-199910000-00007.
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- Gallo JJ, Marino S, Ford D, Anthony JC. Filters on the pathway to mental health care, II. Sociodemographic factors. Psychol Med. 1995 Nov;25(6):1149-60. doi: 10.1017/s0033291700033122.
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- Cooper-Patrick L, Powe NR, Jenckes MW, Gonzales JJ, Levine DM, Ford DE. Identification of patient attitudes and preferences regarding treatment of depression. J Gen Intern Med. 1997 Jul;12(7):431-8. doi: 10.1046/j.1525-1497.1997.00075.x.
- Cooper LA, Ford DE, Ghods BK, Roter DL, Primm AB, Larson SM, Gill JM, Noronha GJ, Shaya EK, Wang NY. A cluster randomized trial of standard quality improvement versus patient-centered interventions to enhance depression care for African Americans in the primary care setting: study protocol NCT00243425. Implement Sci. 2010 Feb 23;5:18. doi: 10.1186/1748-5908-5-18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HS013645 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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