Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura v léčbě návalů horka u pacientů s rakovinou prostaty

26. dubna 2017 aktualizováno: Tom Beer, OHSU Knight Cancer Institute

Akupunktura pro návaly horka u pacientů s rakovinou prostaty

Odůvodnění: Akupunktura může pomoci zmírnit návaly horka u pacientů s rakovinou prostaty.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje akupunktura při léčbě návalů horka u pacientů s rakovinou prostaty, kteří podstupují androgenní deprivaci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Určete vliv akupunkturní terapie na frekvenci a intenzitu návalů horka a kvalitu života pacientů s karcinomem prostaty podstupujících androgenní deprivaci.
Zjistěte, zda je u pacientů léčených akupunkturou zvýšen serotonin v krvi a 5-HIAA v moči.
Zjistěte, zda jsou u pacientů s návaly horka v důsledku androgenní deprivace léčených akupunkturou sníženy peptid související s plazmatickým kalcitoninovým genem a MHPG.
Určete schopnost diagnostiky jazyka, tradiční čínské klinické metody hodnocení, předpovídat klinické a biologické změny u těchto pacientů.
Určete vliv akupunktury na nespavost a ztrátu vitality způsobenou návaly horka u těchto pacientů.

Přehled: Pacienti podstupují akupunkturu po dobu 30 minut dvakrát týdně po dobu 4 týdnů a poté jednou týdně po dobu dalších 6 týdnů.

Kvalita života se hodnotí na začátku studie, v týdnech 2, 4, 6 a 10 a poté v 6 týdnech po dokončení studijní léčby.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 6 týdnech.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 25 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
    - OHSU Knight Cancer Institute
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Portland VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Potvrzená diagnóza rakoviny prostaty
Hot flash skóre ≥ 4 za den
Předchozí nebo souběžná léčba 1 z následujících:
- Bilaterální orchiektomie
- Léčba agonisty nebo antagonisty gonadotropin uvolňujícího hormonu (GnRH).
- Antiandrogenní terapie

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stav výkonu

Nespecifikováno

Délka života

Nespecifikováno

Hematopoetický

Nespecifikováno

Jaterní

Nespecifikováno

Renální

Nespecifikováno

jiný

Bez mentálního postižení

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Chemoterapie

Žádná souběžná chemoterapie

Endokrinní terapie

Viz Charakteristika onemocnění
Více než 4 týdny od předchozích estrogenových nebo progestačních léků

Chirurgická operace

Viz Charakteristika onemocnění
Žádné předchozí umístění kardiostimulátoru nebo jiného implantovatelného elektrického zařízení

jiný

Více než 4 týdny od předchozího gabapentinu
Žádná souběžná antidepresiva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Podpůrná péče
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Snížená frekvence a intenzita návalů horka měřená skóre návalů horka z deníku návalů horka 4 týdny po zahájení studijní léčby Časové okno: 4. týdny po zahájení studijní léčby.	4. týdny po zahájení studijní léčby.
Snížená frekvence a intenzita návalů horka měřená skóre návalů horka z deníku návalů horka 10 týdnů po zahájení studijní léčby Časové okno: 10 týdnů po zahájení studijní léčby.	10 týdnů po zahájení studijní léčby.
Snížená frekvence a intenzita návalů horka měřená skóre návalů horka z deníku 16 týdnů po zahájení studijní léčby Časové okno: 16 týdnů po zahájení studijní léčby.	16 týdnů po zahájení studijní léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Zlepšená kvalita života měřená kvalitou života související s návaly horka (HFR-QOL) a prvky krátkodobého zdravotního průzkumu (SF-36) 4 týdny po zahájení studijní léčby Časové okno: 4 týdny po zahájení studijní léčby.	4 týdny po zahájení studijní léčby.
Změna biomarkerů na počátku studie po zahájení studijní léčby Časové okno: Výchozí stav po zahájení studijní léčby.	Výchozí stav po zahájení studijní léčby.
Zlepšená kvalita života měřená kvalitou života související s návaly horka (HFR-QOL) a prvky krátkodobého zdravotního průzkumu (SF-36) 10 týdnů po zahájení studijní léčby Časové okno: 10 týdnů po zahájení studijní léčby.	10 týdnů po zahájení studijní léčby.
Zlepšená kvalita života měřená kvalitou života související s návaly horka (HFR-QOL) a prvky krátkodobého zdravotního průzkumu (SF-36) 16 týdnů po zahájení studijní léčby Časové okno: 16 týdnů po zahájení studijní léčby.	16 týdnů po zahájení studijní léčby.
Změna biomarkerů za 4 týdny po zahájení studijní léčby Časové okno: 4 týdny po zahájení studijní léčby.	4 týdny po zahájení studijní léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Tomasz M. Beer, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)