Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til behandling af hedeture hos patienter med prostatakræft

26. april 2017 opdateret af: Tom Beer, OHSU Knight Cancer Institute

Akupunktur for hedeture hos prostatakræftpatienter

RATIONALE: Akupunktur kan hjælpe med at lindre hedeture hos patienter med prostatakræft.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt akupunktur virker til behandling af hedeture hos patienter med prostatacancer, som gennemgår androgenmangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem virkningen af ​​akupunkturterapi på hyppigheden og intensiteten af ​​hedeture og livskvaliteten for patienter med prostatacancer, der gennemgår androgenmangel.
  • Bestem, om blodserotonin og urin-5-HIAA er øget hos patienter behandlet med akupunktur.
  • Bestem, om plasmacalcitoningen-relateret peptid og MHPG reduceres hos patienter med hedeture på grund af androgenmangel behandlet med akupunktur.
  • Bestem evnen til tungediagnose, en traditionel kinesisk klinisk vurderingsmetode, til at forudsige kliniske og biologiske ændringer hos disse patienter.
  • Bestem effekten af ​​akupunktur på søvnløshed og tab af vitalitet forårsaget af hedeture hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter gennemgår akupunktur i 30 minutter to gange om ugen i 4 uger og derefter en gang om ugen i yderligere 6 uger.

Livskvalitet vurderes ved baseline, i uge 2, 4, 6 og 10 og derefter 6 uger efter afsluttet undersøgelsesbehandling.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne efter 6 uger.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 25 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Portland VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Bekræftet diagnose af prostatakræft
  • Hot flash score ≥ 4 pr. dag

  • Forudgående eller samtidig behandling med 1 af følgende:

    • Bilateral orkiektomi
    • Behandling med gonadotropin-releasing-hormon (GnRH) agonist eller antagonist
    • Antiandrogen terapi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Præstationsstatus

  • Ikke specificeret

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Ikke specificeret

Hepatisk

  • Ikke specificeret

Renal

  • Ikke specificeret

Andet

  • Ingen psykisk funktionsnedsættelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Kemoterapi

  • Ingen samtidig kemoterapi

Endokrin terapi

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Mere end 4 uger siden tidligere østrogen- eller progestationsmedicin

Kirurgi

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen forudgående placering af en pacemaker eller anden implanterbar elektrisk enhed

Andet

  • Mere end 4 uger siden tidligere gabapentin
  • Ingen samtidige antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduceret hot flash frekvens og intensitet målt ved hot flash score fra hot flash dagbog 4 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
Tidsramme: Uge 4 efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
Uge 4 efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
Reduceret hot flash frekvens og intensitet målt ved hot flash score fra hot flash dagbog 10 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
Tidsramme: 10 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
10 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
Reduceret hot flash frekvens og intensitet målt ved hot flash score fra hot flash dagbog 16 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
Tidsramme: 16 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
16 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret livskvalitet målt ved hot flash-relateret livskvalitet (HFR-QOL) og elementer af kort form sundhedsundersøgelse (SF-36) 4 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
Tidsramme: 4 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
4 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
Ændring i biomarkører ved baseline efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
Tidsramme: Baseline efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
Baseline efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
Forbedret livskvalitet målt ved hot flash-relateret livskvalitet (HFR-QOL) og elementer af kort form sundhedsundersøgelse (SF-36) 10 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
Tidsramme: 10 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
10 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
Forbedret livskvalitet målt ved hot flash-relateret livskvalitet (HFR-QOL) og elementer af kort form sundhedsundersøgelse (SF-36) 16 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
Tidsramme: 16 uger efter påbegyndelse af studiebehandling.
16 uger efter påbegyndelse af studiebehandling.
Ændring i biomarkører 4 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
Tidsramme: 4 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
4 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomasz M. Beer, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000445180
  • OHSU-7235
  • OHSU-HOR-02029-LX

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med akupunktur terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner