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Agopuntura nel trattamento delle vampate di calore nei pazienti con cancro alla prostata

26 aprile 2017 aggiornato da: Tom Beer, OHSU Knight Cancer Institute

Agopuntura per vampate di calore nei pazienti con cancro alla prostata

RAZIONALE: L'agopuntura può aiutare ad alleviare le vampate di calore nei pazienti con cancro alla prostata.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando come funziona l'agopuntura nel trattamento delle vampate di calore nei pazienti con cancro alla prostata che sono sottoposti a privazione degli androgeni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare l'impatto della terapia di agopuntura sulla frequenza e l'intensità delle vampate di calore e sulla qualità della vita dei pazienti con cancro alla prostata sottoposti a deprivazione di androgeni.
  • Determinare se la serotonina ematica e la 5-HIAA urinaria sono aumentate nei pazienti trattati con agopuntura.
  • Determinare se il peptide correlato al gene della calcitonina plasmatica e l'MHPG sono ridotti nei pazienti con vampate di calore dovute alla privazione degli androgeni trattati con l'agopuntura.
  • Determinare la capacità della diagnosi della lingua, un metodo di valutazione clinica cinese tradizionale, di prevedere i cambiamenti clinici e biologici in questi pazienti.
  • Determinare l'effetto dell'agopuntura sull'insonnia e la perdita di vitalità causate da vampate di calore in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti si sottopongono all'agopuntura per 30 minuti due volte alla settimana per 4 settimane e poi una volta alla settimana per altre 6 settimane.

La qualità della vita viene valutata al basale, alle settimane 2, 4, 6 e 10 e quindi a 6 settimane dopo il completamento del trattamento in studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 6 settimane.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 25 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Portland VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi confermata di cancro alla prostata
  • Punteggio di vampate di calore ≥ 4 al giorno
  • Trattamento precedente o concomitante con 1 dei seguenti:

    • Orchiectomia bilaterale
    • Terapia con agonisti o antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH).
    • Terapia antiandrogena

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Lo stato della prestazione

  • Non specificato

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Ematopoietico

  • Non specificato

Epatico

  • Non specificato

Renale

  • Non specificato

Altro

  • Nessun danno mentale

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Chemioterapia

  • Nessuna chemioterapia concomitante

Terapia endocrina

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Più di 4 settimane da precedenti farmaci estrogeni o progestinici

Chirurgia

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Nessun posizionamento precedente di pacemaker o altro dispositivo elettrico impiantabile

Altro

  • Più di 4 settimane dal precedente gabapentin
  • Nessun farmaco antidepressivo concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza e intensità delle vampate di calore ridotte misurate dal punteggio delle vampate di calore dal diario delle vampate di calore a 4 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio.
4 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio.
Frequenza e intensità delle vampate di calore ridotte misurate dal punteggio delle vampate di calore dal diario delle vampate di calore a 10 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio.
10 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio.
Frequenza e intensità delle vampate di calore ridotte misurate dal punteggio delle vampate di calore dal diario delle vampate di calore a 16 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio.
16 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità della vita misurata dalla qualità della vita correlata alle vampate di calore (HFR-QOL) e dagli elementi del sondaggio sulla salute in forma breve (SF-36) a 4 settimane dall'inizio del trattamento in studio
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio.
4 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio.
Variazione dei biomarcatori al basale dopo l'inizio del trattamento in studio
Lasso di tempo: Basale dopo l'inizio del trattamento in studio.
Basale dopo l'inizio del trattamento in studio.
Miglioramento della qualità della vita misurata dalla qualità della vita correlata alle vampate di calore (HFR-QOL) e dagli elementi del sondaggio sulla salute in forma breve (SF-36) a 10 settimane dall'inizio del trattamento in studio
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio.
10 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio.
Miglioramento della qualità della vita misurata dalla qualità della vita correlata alle vampate di calore (HFR-QOL) ed elementi del sondaggio sulla salute in forma breve (SF-36) a 16 settimane dall'inizio del trattamento in studio
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio.
16 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio.
Variazione dei biomarcatori a 4 settimane dall'inizio del trattamento in studio
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio.
4 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tomasz M. Beer, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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