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Akupunktur bei der Behandlung von Hitzewallungen bei Patienten mit Prostatakrebs

26. April 2017 aktualisiert von: Tom Beer, OHSU Knight Cancer Institute

Akupunktur bei Hitzewallungen bei Patienten mit Prostatakrebs

BEGRÜNDUNG: Akupunktur kann bei Patienten mit Prostatakrebs zur Linderung von Hitzewallungen beitragen.

ZWECK: In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut Akupunktur bei der Behandlung von Hitzewallungen bei Patienten mit Prostatakrebs wirkt, die unter Androgenmangel leiden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie den Einfluss der Akupunkturtherapie auf die Häufigkeit und Intensität von Hitzewallungen und die Lebensqualität von Patienten mit Prostatakrebs, die sich einem Androgenentzug unterziehen.
  • Stellen Sie fest, ob Serotonin im Blut und 5-HIAA im Urin bei Patienten, die mit Akupunktur behandelt werden, erhöht sind.
  • Stellen Sie fest, ob das Plasma-Calcitonin-Gen-verwandte Peptid und MHPG bei Patienten mit Hitzewallungen aufgrund von Androgenmangel, die mit Akupunktur behandelt werden, reduziert sind.
  • Bestimmen Sie die Fähigkeit der Zungendiagnose, einer traditionellen chinesischen klinischen Beurteilungsmethode, klinische und biologische Veränderungen bei diesen Patienten vorherzusagen.
  • Bestimmen Sie die Wirkung von Akupunktur auf Schlaflosigkeit und Vitalitätsverlust, die durch Hitzewallungen bei diesen Patienten verursacht werden.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden 4 Wochen lang zweimal wöchentlich 30 Minuten lang Akupunktur unterzogen und dann weitere 6 Wochen lang einmal wöchentlich.

Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn, in den Wochen 2, 4, 6 und 10 und dann 6 Wochen nach Abschluss der Studienbehandlung beurteilt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 6 Wochen beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 25 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Portland VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Bestätigte Diagnose von Prostatakrebs
  • Hitzewallungs-Score ≥ 4 pro Tag

  • Vorherige oder gleichzeitige Behandlung mit einem der folgenden Medikamente:

    • Bilaterale Orchiektomie
    • Therapie mit Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten oder -Antagonisten
    • Antiandrogentherapie

PATIENTENMERKMALE:

Performanz Status

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch

  • Nicht angegeben

Leber

  • Nicht angegeben

Nieren

  • Nicht angegeben

Andere

  • Keine geistige Beeinträchtigung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Chemotherapie

  • Keine gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Mehr als 4 Wochen seit der Einnahme von Östrogen- oder Gestagenmedikamenten

Operation

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine vorherige Platzierung eines Herzschrittmachers oder eines anderen implantierbaren elektrischen Geräts

Andere

  • Seit der letzten Gabapentin-Therapie sind mehr als 4 Wochen vergangen
  • Keine gleichzeitige Einnahme von Antidepressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierte Häufigkeit und Intensität von Hitzewallungen, gemessen anhand des Hitzewallungs-Scores aus dem Hitzewallung-Tagebuch 4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung
Zeitfenster: Wochen 4 nach Beginn der Studienbehandlung.
Wochen 4 nach Beginn der Studienbehandlung.
Reduzierte Häufigkeit und Intensität von Hitzewallungen, gemessen anhand des Hitzewallungs-Scores aus dem Hitzewallung-Tagebuch 10 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.
10 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.
Reduzierte Häufigkeit und Intensität von Hitzewallungen, gemessen anhand des Hitzewallungs-Scores aus dem Hitzewallung-Tagebuch 16 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.
16 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserte Lebensqualität, gemessen anhand der mit Hitzewallungen verbundenen Lebensqualität (HFR-QOL) und Elementen einer Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) 4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.
4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.
Veränderung der Biomarker zu Studienbeginn nach Beginn der Studienbehandlung
Zeitfenster: Ausgangswert nach Beginn der Studienbehandlung.
Ausgangswert nach Beginn der Studienbehandlung.
Verbesserte Lebensqualität, gemessen anhand der mit Hitzewallungen verbundenen Lebensqualität (HFR-QOL) und Elementen einer Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) 10 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.
10 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.
Verbesserte Lebensqualität, gemessen anhand der mit Hitzewallungen verbundenen Lebensqualität (HFR-QOL) und Elementen einer Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) 16 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.
16 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.
Veränderung der Biomarker 4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.
4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tomasz M. Beer, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000445180
  • OHSU-7235
  • OHSU-HOR-02029-LX

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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