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L'acupuncture dans le traitement des bouffées de chaleur chez les patients atteints d'un cancer de la prostate

26 avril 2017 mis à jour par: Tom Beer, OHSU Knight Cancer Institute

Acupuncture pour les bouffées de chaleur chez les patients atteints d'un cancer de la prostate

JUSTIFICATION : L'acupuncture peut aider à soulager les bouffées de chaleur chez les patients atteints d'un cancer de la prostate.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie l'efficacité de l'acupuncture dans le traitement des bouffées de chaleur chez les patients atteints d'un cancer de la prostate qui subissent une privation d'androgènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer l'impact de la thérapie d'acupuncture sur la fréquence et l'intensité des bouffées de chaleur et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la prostate en privation androgénique.
  • Déterminer si la sérotonine sanguine et le 5-HIAA urinaire sont augmentés chez les patients traités par acupuncture.
  • Déterminer si le peptide lié au gène plasmatique de la calcitonine et le MHPG sont réduits chez les patients souffrant de bouffées de chaleur dues à une privation d'androgènes traités par acupuncture.
  • Déterminer la capacité du diagnostic de la langue, une méthode d'évaluation clinique traditionnelle chinoise, à prédire les changements cliniques et biologiques chez ces patients.
  • Déterminer l'effet de l'acupuncture sur l'insomnie et la perte de vitalité causées par les bouffées de chaleur chez ces patients.

APERÇU : Les patients subissent une acupuncture de 30 minutes deux fois par semaine pendant 4 semaines, puis une fois par semaine pendant 6 semaines supplémentaires.

La qualité de vie est évaluée au départ, aux semaines 2, 4, 6 et 10, puis à 6 semaines après la fin du traitement à l'étude.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis à 6 semaines.

RECUL PROJETÉ : Un total de 25 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Portland VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic confirmé de cancer de la prostate
  • Score de bouffées de chaleur ≥ 4 par jour

  • Traitement antérieur ou concomitant avec 1 des éléments suivants :

    • Orchidectomie bilatérale
    • Thérapie agoniste ou antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH)
    • Thérapie anti-androgène

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Statut de performance

  • Non spécifié

Espérance de vie

  • Non spécifié

Hématopoïétique

  • Non spécifié

Hépatique

  • Non spécifié

Rénal

  • Non spécifié

Autre

  • Pas de déficience mentale

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Chimiothérapie

  • Pas de chimiothérapie concomitante

Thérapie endocrinienne

  • Voir les caractéristiques de la maladie
  • Plus de 4 semaines depuis des œstrogènes ou des progestatifs antérieurs

Chirurgie

  • Voir les caractéristiques de la maladie
  • Aucun placement préalable d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre appareil électrique implantable

Autre

  • Plus de 4 semaines depuis la gabapentine précédente
  • Aucun antidépresseur concomitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la fréquence et de l'intensité des bouffées de chaleur mesurées par le score des bouffées de chaleur du journal des bouffées de chaleur 4 semaines après le début du traitement à l'étude
Délai: 4 semaines après le début du traitement à l'étude.
4 semaines après le début du traitement à l'étude.
Réduction de la fréquence et de l'intensité des bouffées de chaleur mesurées par le score des bouffées de chaleur du journal des bouffées de chaleur 10 semaines après le début du traitement à l'étude
Délai: 10 semaines après le début du traitement à l'étude.
10 semaines après le début du traitement à l'étude.
Réduction de la fréquence et de l'intensité des bouffées de chaleur mesurées par le score des bouffées de chaleur du journal des bouffées de chaleur à 16 semaines après le début du traitement à l'étude
Délai: 16 semaines après le début du traitement à l'étude.
16 semaines après le début du traitement à l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de la qualité de vie telle que mesurée par la qualité de vie liée aux bouffées de chaleur (HFR-QOL) et les éléments de l'enquête de santé abrégée (SF-36) à 4 semaines après le début du traitement à l'étude
Délai: 4 semaines après le début du traitement à l'étude.
4 semaines après le début du traitement à l'étude.
Modification des biomarqueurs au départ après le début du traitement à l'étude
Délai: Valeur initiale après le début du traitement à l'étude.
Valeur initiale après le début du traitement à l'étude.
Amélioration de la qualité de vie telle que mesurée par la qualité de vie liée aux bouffées de chaleur (HFR-QOL) et les éléments de l'enquête de santé abrégée (SF-36) à 10 semaines après le début du traitement à l'étude
Délai: 10 semaines après le début du traitement à l'étude.
10 semaines après le début du traitement à l'étude.
Amélioration de la qualité de vie telle que mesurée par la qualité de vie liée aux bouffées de chaleur (HFR-QOL) et les éléments de l'enquête de santé abrégée (SF-36) à 16 semaines après le début du traitement à l'étude
Délai: 16 semaines après le début du traitement à l'étude.
16 semaines après le début du traitement à l'étude.
Modification des biomarqueurs 4 semaines après le début du traitement à l'étude
Délai: 4 semaines après le début du traitement à l'étude.
4 semaines après le début du traitement à l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OHSU Knight Cancer Institute

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tomasz M. Beer, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2005

Première publication (Estimation)

27 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000445180
  • OHSU-7235
  • OHSU-HOR-02029-LX

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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