Motivačně vylepšená krátká interpersonální psychoterapie pro depresivní matky nemocných dětí
Motivačně vylepšená krátká interpersonální psychoterapie pro depresivní matky nemocných dětí (MI-IPT-B-II)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese je závažné onemocnění a je běžné u matek, které mají děti, které čelí nějaké nemoci. Výzkum ukázal, že zejména tyto matky potřebují lepší dovednosti a způsoby, jak zmírnit příznaky deprese. Pomoc matkám nemocných dětí k lepšímu duševnímu zdraví může být prospěšná i pro jejich děti. Studie ukázaly, že psychoterapie je účinnou léčbou deprese a často vede k dlouhodobému zlepšení symptomů deprese. Tato studie bude zkoumat účinnost MI-IPT-B při léčbě deprese u matek, které přivádějí své děti na psychiatrickou kliniku dětského duševního zdraví.
Účastníci této otevřené studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostali buď MI-IPT-B, nebo facilitované doporučení k léčbě jako obvykle (F-TAU). Účastníci v obou skupinách podstoupí stejné screeningové procedury po přidělení k intervenci. Skupina MI-IPT-B také dostane jedno sezení motivační terapie v době úvodních screeningových procedur. Účastníci určení k přijetí MI-IPT-B se budou hlásit na místo studie jednou týdně za účelem terapie. Tento typ terapie se zaměří na zlepšení vztahů účastníků se svými vrstevníky a na to, jak sami sebe vnímají. Skupina F-TAU obdrží doporučení pro standardní péči o duševní zdraví v rámci komunitního zdravotního systému. Obě léčby budou trvat 8 týdnů. Všichni účastníci se vrátí na místo studie v týdnu 14 a v měsíci 6 pro následné hodnocení symptomů deprese.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15231
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Biologická nebo adoptivní matka, jejíž dítě ve věku od 6 do 18 let se léčí v Centru služeb pro mládež v ohrožení (STAR) nebo Centru pro děti a rodiny (CCF)
- Matka žije s léčeným dítětem a má ho v péči
- Splňuje kritéria DSM-IV pro současnou unipolární depresivní poruchu (např. dystymická porucha, depresivní porucha nebo jednotlivé nebo opakující se epizody velké depresivní poruchy)
- Skóre větší než 16 na Beckově inventáři deprese
- Skóre vyšší než 15 na Hamiltonově hodnotící stupnici pro depresi (17 položek)
- Ochota udržovat stávající stabilní dávku antidepresiv po celou dobu studie, pokud právě užíváte léky a stále pociťujete příznaky deprese
- Ochota dítěte (léčeného na klinice STAR nebo CCF) dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- V současné době dostáváte antidepresiva v subterapeutických dávkách nebo v terapeutických dávkách, ale po dobu neadekvátní k posouzení odpovědi
- Současná dávka léku nebyla stabilní po dobu alespoň 8 týdnů před zařazením do studie
- Sebevražedný nebo vražedný
- Vyžaduje hospitalizaci
- Hrozí zneužívání nebo zanedbávání dítěte a vyžaduje zásah
- Simultánní psychotická porucha nebo organická duševní porucha
- Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu do 6 měsíců od zařazení do studie
- Historie předchozí manické epizody
- Závažné onemocnění, které může vysvětlit příznaky deprese (např. epilepsie, autoimunitní poruchy, jaterní dysfunkce, nestabilní endokrinní onemocnění)
- Neumí plynně anglicky
- Závažné kognitivní deficity, které by narušovaly psychoterapeutickou léčbu
- V současné době absolvuje jinou formu individuální psychoterapie nebo párové terapie (s výjimkou účasti v podpůrné skupině, jako jsou Anonymní alkoholici)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Skóre na Hamiltonově stupnici pro depresi; měřeno na začátku, 14. týden a 6. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Skóre na Beck Depression Inventory; měřeno na začátku, 14. týden a 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23MH064518 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 8K-RTAT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .