Psicoterapia interpersonale breve potenziata dalla motivazione per madri depresse di bambini malati
Psicoterapia interpersonale breve potenziata dalla motivazione per madri depresse di bambini malati (MI-IPT-B-II)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione è una malattia grave ed è comune nelle madri che hanno figli che affrontano una malattia. La ricerca ha dimostrato che queste madri, in particolare, hanno bisogno di migliori capacità di coping e modi per alleviare i sintomi depressivi. Aiutare le madri di bambini malati a raggiungere una migliore salute mentale può anche essere vantaggioso per i loro figli. Gli studi hanno dimostrato che la psicoterapia è un trattamento efficace per la depressione e spesso si traduce in miglioramenti a lungo termine dei sintomi depressivi. Questo studio esaminerà l'efficacia di MI-IPT-B nel trattamento della depressione nelle madri che portano i propri figli in una clinica di salute mentale infantile per cure psichiatriche.
I partecipanti a questo studio in aperto verranno assegnati in modo casuale a ricevere MI-IPT-B o rinvio facilitato al trattamento come al solito (F-TAU). I partecipanti di entrambi i gruppi saranno sottoposti alle stesse procedure di screening in seguito all'assegnazione a un intervento. Il gruppo MI-IPT-B riceverà anche una sessione di terapia motivazionale al momento delle procedure di screening iniziali. I partecipanti assegnati a ricevere MI-IPT-B si riferiranno al sito dello studio una volta alla settimana per la terapia. Questo tipo di terapia si concentrerà sul miglioramento delle relazioni dei partecipanti con i loro coetanei e sul modo in cui percepiscono se stessi. Il gruppo F-TAU riceverà un rinvio per l'assistenza sanitaria mentale standard all'interno del sistema sanitario comunitario. Entrambi i trattamenti dureranno 8 settimane. Tutti i partecipanti torneranno al sito dello studio alla settimana 14 e al mese 6 per le valutazioni di follow-up dei sintomi depressivi.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15231
- Western Psychiatric Institute and Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Madre biologica o adottiva il cui figlio di età compresa tra i 6 e i 18 anni è in cura presso il Centro Servizi Ragazzi a Rischio (STAR) o il Centro Bambini e Famiglie (CCF)
- La madre vive con e ha la custodia del bambino in cura
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo depressivo unipolare in atto (per es., disturbo distimico, disturbo depressivo o episodi singoli o ricorrenti di disturbo depressivo maggiore)
- Punteggio maggiore di 16 nel Beck Depression Inventory
- Punteggio superiore a 15 sulla scala di valutazione Hamilton per la depressione (17 voci)
- Disponibilità a mantenere la dose stabile esistente di farmaci antidepressivi durante lo studio se attualmente in trattamento con farmaci e ancora con sintomi di depressione
- Disponibilità del bambino (trattato in clinica STAR o CCF) a dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Attualmente in trattamento con farmaci antidepressivi a dosi subterapeutiche o a dosi terapeutiche ma per un periodo di tempo inadeguato per valutare la risposta
- L'attuale dose di farmaco non è stata stabile per almeno 8 settimane prima dell'arruolamento nello studio
- Suicida o omicida
- Richiede il ricovero in ospedale
- A rischio di abusi o negligenza sui minori e richiede un intervento
- Disturbo psicotico simultaneo o disturbo mentale organico
- Storia di abuso di droghe o alcol entro 6 mesi dall'iscrizione allo studio
- Storia di un precedente episodio maniacale
- Malattia medica significativa che potrebbe spiegare i sintomi depressivi (per es., epilessia, disturbi autoimmuni, disfunzione epatica, malattia endocrina instabile)
- Non fluente in inglese
- Gravi deficit cognitivi che interferirebbero con il trattamento psicoterapeutico
- Attualmente ricevendo un'altra forma di psicoterapia individuale o terapia di coppia (ad eccezione della partecipazione a un gruppo di supporto, come Alcolisti Anonimi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Punteggio sulla scala di valutazione Hamilton per la depressione; misurato al basale, alla settimana 14 e al mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Punteggio sull'inventario della depressione di Beck; misurato al basale, alla settimana 14 e al mese 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23MH064518 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR 8K-RTAT
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