Motivationsmæssigt forbedret kort interpersonel psykoterapi for deprimerede mødre til syge børn
Motivationsforbedret kort interpersonel psykoterapi for deprimerede mødre til syge børn (MI-IPT-B-II)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression er en alvorlig sygdom og er almindelig hos mødre, der har børn, der står over for en sygdom. Forskning har vist, at disse mødre især har brug for bedre mestringsevner og måder at lindre depressive symptomer på. At hjælpe mødre til syge børn med at opnå bedre mental sundhed kan også være gavnligt for deres børn. Undersøgelser har vist, at psykoterapi er en effektiv behandling af depression, og ofte resulterer i langsigtede forbedringer af depressive symptomer. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af MI-IPT-B til behandling af depression hos mødre, der bringer deres børn til en børneklinik for psykiatrisk behandling.
Deltagerne i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten MI-IPT-B eller faciliteret henvisning til behandling som sædvanlig (F-TAU). Deltagere i begge grupper vil gennemgå de samme screeningsprocedurer efter tildeling til en intervention. MI-IPT-B-gruppen vil også modtage én session med motivationsterapi på tidspunktet for de indledende screeningsprocedurer. Deltagere, der er udpeget til at modtage MI-IPT-B, vil rapportere til undersøgelsesstedet en gang om ugen til terapi. Denne type terapi vil fokusere på at forbedre deltagernes forhold til deres jævnaldrende og den måde, de opfatter sig selv på. F-TAU-gruppen vil modtage en henvisning til standard psykiatrisk behandling inden for det lokale sundhedssystem. Begge behandlinger varer 8 uger. Alle deltagere vil vende tilbage til undersøgelsesstedet i uge 14 og måned 6 for opfølgende vurderinger af depressive symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15231
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Biologisk mor eller adoptivmor, hvis barn mellem 6 og 18 år behandles i Services for Teens at Risk (STAR) Center eller Center for Børn og Familier (CCF)
- Mor bor sammen med og har forældremyndigheden over det barn, der er i behandling
- Opfylder DSM-IV-kriterierne for nuværende unipolar depressiv lidelse (f.eks. dysthymisk lidelse, depressiv lidelse eller enkelte eller tilbagevendende episoder af svær depressiv lidelse)
- Score på mere end 16 på Beck Depression Inventory
- Score på mere end 15 på Hamilton Rating Scale for Depression (17-elementer)
- Vilje til at opretholde en eksisterende stabil dosis af antidepressiv medicin gennem hele undersøgelsen, hvis du i øjeblikket er i medicin og stadig oplever symptomer på depression
- Barnets (behandlet i STAR-klinik eller CCF) vilje til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket antidepressiv medicin i subterapeutiske doser eller i terapeutiske doser, men i en utilstrækkelig periode til at vurdere respons
- Den nuværende dosis af medicin har ikke været stabil i mindst 8 uger før studieindskrivning
- Selvmorderisk eller drabsagtig
- Kræver indlæggelse
- I risiko for børnemishandling eller omsorgssvigt og kræver indgriben
- Samtidig psykotisk lidelse eller organisk psykisk lidelse
- Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for 6 måneder efter tilmelding til studiet
- Historien om en tidligere manisk episode
- Betydelig medicinsk sygdom, der kan forklare depressive symptomer (f.eks. epilepsi, autoimmune lidelser, leverdysfunktion, ustabil endokrin sygdom)
- Ikke flydende engelsk
- Alvorlige kognitive mangler, der ville forstyrre psykoterapibehandling
- Modtager i øjeblikket en anden form for individuel psykoterapi eller parterapi (bortset fra deltagelse i en støttegruppe, såsom Anonyme Alkoholikere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Score på Hamilton Rating Scale for Depression; målt ved baseline, uge 14 og måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Score på Beck Depression Inventory; målt ved baseline, uge 14 og måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23MH064518 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 8K-RTAT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .