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Motivationsgestützte kurze zwischenmenschliche Psychotherapie für depressive Mütter kranker Kinder

21. Juni 2013 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Motivationsgestützte kurze zwischenmenschliche Psychotherapie für depressive Mütter kranker Kinder (MI-IPT-B-II)

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer motivierend gestärkten kurzen zwischenmenschlichen Psychotherapie (MI-IPT-B) bei der Behandlung von Depressionen bei Müttern untersucht, die ihre Kinder zur psychiatrischen Behandlung in eine psychiatrische Klinik für Kinder bringen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Depressionen sind eine schwere Krankheit und treten häufig bei Müttern auf, deren Kinder an einer Krankheit leiden. Untersuchungen haben gezeigt, dass insbesondere diese Mütter bessere Bewältigungsfähigkeiten und Möglichkeiten zur Linderung depressiver Symptome benötigen. Müttern kranker Kinder dabei zu helfen, ihre psychische Gesundheit zu verbessern, kann auch für ihre Kinder von Vorteil sein. Studien haben gezeigt, dass Psychotherapie eine wirksame Behandlung von Depressionen ist und oft zu einer langfristigen Verbesserung der depressiven Symptome führt. In dieser Studie wird die Wirksamkeit von MI-IPT-B bei der Behandlung von Depressionen bei Müttern untersucht, die ihre Kinder zur psychiatrischen Behandlung in eine Kinderklinik bringen.

Die Teilnehmer dieser offenen Studie erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder MI-IPT-B oder eine erleichterte Überweisung zur üblichen Behandlung (F-TAU). Teilnehmer beider Gruppen werden nach der Zuweisung zu einer Intervention denselben Screening-Verfahren unterzogen. Die MI-IPT-B-Gruppe erhält zum Zeitpunkt der ersten Screening-Verfahren außerdem eine Sitzung Motivationstherapie. Teilnehmer, die MI-IPT-B erhalten sollen, melden sich einmal wöchentlich zur Therapie am Studienort. Bei dieser Art von Therapie liegt der Schwerpunkt auf der Verbesserung der Beziehungen der Teilnehmer zu Gleichaltrigen und der Art und Weise, wie sie sich selbst wahrnehmen. Die F-TAU-Gruppe erhält eine Überweisung zur standardmäßigen psychischen Gesundheitsversorgung innerhalb des kommunalen Gesundheitssystems. Beide Behandlungen dauern 8 Wochen. Alle Teilnehmer kehren in Woche 14 und Monat 6 zur Nachuntersuchung der depressiven Symptome zum Studienort zurück.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15231
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • biologische Mutter oder Adoptivmutter, deren Kind im Alter zwischen 6 und 18 Jahren im Services for Teens at Risk (STAR) Center oder im Center for Children and Families (CCF) behandelt wird
  • Die Mutter lebt mit dem behandelten Kind zusammen und hat das Sorgerecht für es
  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine aktuelle unipolare depressive Störung (z. B. dysthyme Störung, depressive Störung oder einzelne oder wiederkehrende Episoden einer schweren depressiven Störung)
  • Punktzahl von mehr als 16 im Beck Depression Inventory
  • Wert von mehr als 15 auf der Hamilton-Bewertungsskala für Depression (17 Punkte)
  • Bereitschaft, die bestehende stabile Dosis an Antidepressiva während der gesamten Studie beizubehalten, wenn Sie derzeit Medikamente einnehmen und immer noch Symptome einer Depression haben
  • Bereitschaft des Kindes (behandelt in der STAR-Klinik oder CCF), eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Erhält derzeit Antidepressiva in subtherapeutischen oder therapeutischen Dosen, jedoch für einen nicht ausreichenden Zeitraum, um das Ansprechen beurteilen zu können
  • Die aktuelle Medikamentendosis war mindestens 8 Wochen vor Studieneinschluss nicht stabil
  • Selbstmord oder Mord
  • Erfordert einen Krankenhausaufenthalt
  • Es besteht die Gefahr von Kindesmissbrauch oder Vernachlässigung und erfordert ein Eingreifen
  • Gleichzeitige psychotische Störung oder organische psychische Störung
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinschreibung
  • Vorgeschichte einer früheren manischen Episode
  • Bedeutende medizinische Erkrankung, die depressive Symptome erklären könnte (z. B. Epilepsie, Autoimmunerkrankungen, Leberfunktionsstörung, instabile endokrine Erkrankung)
  • Ich spreche nicht fließend Englisch
  • Schwere kognitive Defizite, die eine psychotherapeutische Behandlung beeinträchtigen würden
  • Derzeit in einer anderen Form der Einzelpsychotherapie oder Paartherapie (mit Ausnahme der Teilnahme an einer Selbsthilfegruppe wie den Anonymen Alkoholikern)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Punktzahl auf der Hamilton-Bewertungsskala für Depression; gemessen zu Studienbeginn, Woche 14 und Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ergebnis im Beck Depression Inventory; gemessen zu Studienbeginn, Woche 14 und Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23MH064518 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 8K-RTAT

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