- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00245232
Cognitive Processing Therapy Versus Its Individual Components in the Treatment of Post-Traumatic Stress Disorder and Depression in Women Who Have Been Sexually Abused
Cognitive Processes in PTSD: Treatment
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PTSD is a psychiatric disorder that can occur following exposure to a traumatic event in which grave physical harm occurred or was threatened. PTSD is marked by clear biological changes as well as psychological symptoms. Many people with PTSD repeatedly relive the trauma in the form of flashback episodes, memories, nightmares, or frightening thoughts. This study will evaluate the effectiveness of cognitive processing therapy versus its individual components in treating women with post-traumatic stress disorder and depression brought on by sexual assault.
Participants in this single-blind study will be randomly assigned to receive one of three treatments: cognitive processing therapy (CPT); cognitive therapy (CT); or written exposure (WE). Participants assigned to receive either CPT or CT will attend therapy sessions twice weekly for 6 weeks. CPT will focus on helping each individual to process accurate memories of the traumatic event and to work through any memories that cannot be completely ignored, nor completely integrated back into their thinking. Also included in CPT will be a WE component, in which participants will be encouraged to recall the traumatic event and experience any emotions connected to it. CT will be similar to CPT, but will not include the WE component. Participants assigned to receive only WE will attend one 2-hour session each week. Symptoms of PTSD and depression will be measured at baseline, post-treatment, and at a 6-month follow-up visit.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63121-4499
- Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- History of a discrete episode of assault in childhood or adulthood
- Meets criteria for post-traumatic stress disorder
Exclusion Criteria:
- Experienced a traumatic event that was in the form of chronic ongoing abuse and not a discrete incidence
- Psychosis
- Mental retardation
- Suicidal or parasuicidal
- Currently addicted to drugs
- Illiterate
- Currently in an abusive relationship
- Currently being stalked
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Depression symptoms; measured immediately post-treatment and 6 months post-treatment
|
|
Post-traumatic stress disorder symptoms; measured immediately post-treatment and 6 months post-treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH051509-06 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR AT-AS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .