- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00245232
Cognitive Processing Therapy Versus Its Individual Components in the Treatment of Post-Traumatic Stress Disorder and Depression in Women Who Have Been Sexually Abused
Cognitive Processes in PTSD: Treatment
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PTSD is a psychiatric disorder that can occur following exposure to a traumatic event in which grave physical harm occurred or was threatened. PTSD is marked by clear biological changes as well as psychological symptoms. Many people with PTSD repeatedly relive the trauma in the form of flashback episodes, memories, nightmares, or frightening thoughts. This study will evaluate the effectiveness of cognitive processing therapy versus its individual components in treating women with post-traumatic stress disorder and depression brought on by sexual assault.
Participants in this single-blind study will be randomly assigned to receive one of three treatments: cognitive processing therapy (CPT); cognitive therapy (CT); or written exposure (WE). Participants assigned to receive either CPT or CT will attend therapy sessions twice weekly for 6 weeks. CPT will focus on helping each individual to process accurate memories of the traumatic event and to work through any memories that cannot be completely ignored, nor completely integrated back into their thinking. Also included in CPT will be a WE component, in which participants will be encouraged to recall the traumatic event and experience any emotions connected to it. CT will be similar to CPT, but will not include the WE component. Participants assigned to receive only WE will attend one 2-hour session each week. Symptoms of PTSD and depression will be measured at baseline, post-treatment, and at a 6-month follow-up visit.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63121-4499
- Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- History of a discrete episode of assault in childhood or adulthood
- Meets criteria for post-traumatic stress disorder
Exclusion Criteria:
- Experienced a traumatic event that was in the form of chronic ongoing abuse and not a discrete incidence
- Psychosis
- Mental retardation
- Suicidal or parasuicidal
- Currently addicted to drugs
- Illiterate
- Currently in an abusive relationship
- Currently being stalked
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Depression symptoms; measured immediately post-treatment and 6 months post-treatment
|
Post-traumatic stress disorder symptoms; measured immediately post-treatment and 6 months post-treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH051509-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR AT-AS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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