- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00245232
Cognitive Processing Therapy Versus Its Individual Components in the Treatment of Post-Traumatic Stress Disorder and Depression in Women Who Have Been Sexually Abused
Cognitive Processes in PTSD: Treatment
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
PTSD is a psychiatric disorder that can occur following exposure to a traumatic event in which grave physical harm occurred or was threatened. PTSD is marked by clear biological changes as well as psychological symptoms. Many people with PTSD repeatedly relive the trauma in the form of flashback episodes, memories, nightmares, or frightening thoughts. This study will evaluate the effectiveness of cognitive processing therapy versus its individual components in treating women with post-traumatic stress disorder and depression brought on by sexual assault.
Participants in this single-blind study will be randomly assigned to receive one of three treatments: cognitive processing therapy (CPT); cognitive therapy (CT); or written exposure (WE). Participants assigned to receive either CPT or CT will attend therapy sessions twice weekly for 6 weeks. CPT will focus on helping each individual to process accurate memories of the traumatic event and to work through any memories that cannot be completely ignored, nor completely integrated back into their thinking. Also included in CPT will be a WE component, in which participants will be encouraged to recall the traumatic event and experience any emotions connected to it. CT will be similar to CPT, but will not include the WE component. Participants assigned to receive only WE will attend one 2-hour session each week. Symptoms of PTSD and depression will be measured at baseline, post-treatment, and at a 6-month follow-up visit.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63121-4499
- Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- History of a discrete episode of assault in childhood or adulthood
- Meets criteria for post-traumatic stress disorder
Exclusion Criteria:
- Experienced a traumatic event that was in the form of chronic ongoing abuse and not a discrete incidence
- Psychosis
- Mental retardation
- Suicidal or parasuicidal
- Currently addicted to drugs
- Illiterate
- Currently in an abusive relationship
- Currently being stalked
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Depression symptoms; measured immediately post-treatment and 6 months post-treatment
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Post-traumatic stress disorder symptoms; measured immediately post-treatment and 6 months post-treatment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH051509-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR AT-AS
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