- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00247429
Study Evaluating Venlafaxine Extended Release in Elderly Depressed Patients
31. srpna 2009 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Vandral Retard (Venlafaxine Extended Release) in Depressive Syndrome With Anxiety and Painful Symptoms in Elderly Patients. Observational Study in Primary Care
In this study we will assess as a primary objective the effect of venlafaxine retard treatment on primary care attended elderly patients with depressive syndrome.
We will also study secondarily its effects on anxiety, somatic and painful symptoms of depression.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
59
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primary care centers
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients older than 60 years
- Depressive syndrome with associated anxiety symptoms, according to a symptoms intensity HAM-D17³14
Exclusion Criteria:
- Participation in other studies in the last 3 months before the start of the study
- Known hypersensibility to venlafaxine
- Clinically significant abnormalities according to the venlafaxine labeling
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 101356
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .