- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00247429
Study Evaluating Venlafaxine Extended Release in Elderly Depressed Patients
31 de agosto de 2009 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Vandral Retard (Venlafaxine Extended Release) in Depressive Syndrome With Anxiety and Painful Symptoms in Elderly Patients. Observational Study in Primary Care
In this study we will assess as a primary objective the effect of venlafaxine retard treatment on primary care attended elderly patients with depressive syndrome.
We will also study secondarily its effects on anxiety, somatic and painful symptoms of depression.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
59
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Primary care centers
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients older than 60 years
- Depressive syndrome with associated anxiety symptoms, according to a symptoms intensity HAM-D17³14
Exclusion Criteria:
- Participation in other studies in the last 3 months before the start of the study
- Known hypersensibility to venlafaxine
- Clinically significant abnormalities according to the venlafaxine labeling
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101356
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .