- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00247429
Study Evaluating Venlafaxine Extended Release in Elderly Depressed Patients
31 agosto 2009 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Vandral Retard (Venlafaxine Extended Release) in Depressive Syndrome With Anxiety and Painful Symptoms in Elderly Patients. Observational Study in Primary Care
In this study we will assess as a primary objective the effect of venlafaxine retard treatment on primary care attended elderly patients with depressive syndrome.
We will also study secondarily its effects on anxiety, somatic and painful symptoms of depression.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Primary care centers
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients older than 60 years
- Depressive syndrome with associated anxiety symptoms, according to a symptoms intensity HAM-D17³14
Exclusion Criteria:
- Participation in other studies in the last 3 months before the start of the study
- Known hypersensibility to venlafaxine
- Clinically significant abnormalities according to the venlafaxine labeling
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101356
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