- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00249418
Školení terapeutů pro správu krizových situací – fáze pacienta – 3
17. listopadu 2011 aktualizováno: UConn Health
Školení terapeutů pro správu krizového managementu – fáze pacienta
Účelem této studie je vyškolit terapeuty v oblasti řízení nepředvídaných událostí (CM).
Tento projekt vyškolí až 42 komunitních poskytovatelů léčby o důvodech a specifikách podávání CM.
Počáteční školení bude probíhat ve 2denních workshopech, po kterých bude následovat týdenní supervize při poskytování CM s testovacími případy.
Očekáváme, že většina terapeutů dosáhne vysoké úrovně kompetence a adherence při podávání léčby CM během 3–5 testovacích případů, měřeno hodnocením audiokazet.
Aby se prověřila účinnost KM, každý terapeut, který dosáhne adherence a kompetence v poskytování KM, bude ambulantním pacientům užívajícím látky podávat standardní léčbu samostatně nebo standardní léčbu plus KM.
Ve stavu CM budou mít pacienti možnost vyhrát ceny za předložení negativních vzorků a léčba bude účinná po dobu 12 týdnů.
Celkem bude až 200 pacientů náhodně rozděleno do jednoho ze dvou onemocnění.
Hodnotitel výzkumu provede následné hodnocení, naplánované na 3, 6 a 9 měsíců po zahájení léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší
- splňuje kritéria DSM-IV pro zneužívání nebo závislost na kokainu
- Anglicky mluvící (např. > 90 % pacientů)
Ti, kteří se účastní bezdrogových programů, musí zahájit léčbu během minulého týdne. Pacienti s metadonem musí být stabilizováni na dávce metadonu, která je definována jako pacienti na stejné dávce po dobu nejméně 30 dnů a v současné době nepožadují úpravu dávky nebo o ní neuvažují. Pacienti s metadonem musí také předložit alespoň 30 % vzorků moči pozitivních na kokain za poslední 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- akutní nekontrolovaná psychiatrická porucha (psychóza, sebevražda) podle SCID
- demence (<23 na Mini Mental State Exam; Folstein & Folstein, 1975)
- při uzdravování z patologického hráčství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Užívání drog
Časové okno: základní linie a každé následné sledování
|
základní linie a každé následné sledování
|
|
Udržení
Časové okno: každé pokračování
|
každé pokračování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-16855-3
- R01DA016855 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .