Randomized Study Of Exercise And Vitamin D In Frail Elderly Subjects
7. ledna 2009 aktualizováno: Pfizer
Evaluation of the Effect of a 4-Month Intervention of Exercise and/or Vitamin D on Mobility Function and Strength in Frail Elderly Subjects
The study will explore multiple mobility function tests as well as functional and neuropsychological tests in elderly subjects at risk for falls and disability, before and after 4-month exercise and/or Vitamin D intervention.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
The study was terminated on 10Jan2008.
This was a strategic decision not related to safety, efficacy, or feasibility of trial.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030-5215
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Spojené státy, 20782
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Spojené státy, 02131-1011
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10040-3403
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Elderly subjects with moderate frailty residing in assisted living facilities.
Exclusion Criteria:
- Presence of progressive, unstable chronic disease; hyperparathyroidism, hypercalcemia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
|
1000 IU per day of Vitamin D + Exercise
|
|
Experimentální: B
|
1000 IU per day of Vitamin D + Sham (equivalent to placebo) Exercise
|
|
Experimentální: C
|
Vitamin D placebo + Exercise
|
|
Komparátor placeba: D
|
Vitamin D placebo + Sham (equivalent to placebo) Exercise
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Characterization of effect of 4-month exercise and/or Vitamin D intervention on mobility function and strength in frail elderly subjects.
Časové okno: Throughout trial
|
Throughout trial
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evaluation of utility and variability of mobility function tests and biomarkers, as well as explore the predictors for the exercise and/or Vitamin D intervention response in frail elderly subjects.
Časové okno: throughout trial
|
throughout trial
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A9001116
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .