Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomized Study Of Exercise And Vitamin D In Frail Elderly Subjects

7. januar 2009 opdateret af: Pfizer

Evaluation of the Effect of a 4-Month Intervention of Exercise and/or Vitamin D on Mobility Function and Strength in Frail Elderly Subjects

The study will explore multiple mobility function tests as well as functional and neuropsychological tests in elderly subjects at risk for falls and disability, before and after 4-month exercise and/or Vitamin D intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The study was terminated on 10Jan2008. This was a strategic decision not related to safety, efficacy, or feasibility of trial.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030-5215
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Forenede Stater, 02131-1011
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10040-3403
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Elderly subjects with moderate frailty residing in assisted living facilities.

Exclusion Criteria:

  • Presence of progressive, unstable chronic disease; hyperparathyroidism, hypercalcemia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Medicin: Vitamin D + Exercise
1000 IU per day of Vitamin D + Exercise
Eksperimentel: B
Medicin: Vitamin D + Sham Exercise
1000 IU per day of Vitamin D + Sham (equivalent to placebo) Exercise
Eksperimentel: C
Procedure: Vitamin D Placebo + Exercise
Vitamin D placebo + Exercise
Placebo komparator: D
Procedure: Vitamin D Placebo + Sham Exercise
Vitamin D placebo + Sham (equivalent to placebo) Exercise

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Characterization of effect of 4-month exercise and/or Vitamin D intervention on mobility function and strength in frail elderly subjects.
Tidsramme: Throughout trial
Throughout trial

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluation of utility and variability of mobility function tests and biomarkers, as well as explore the predictors for the exercise and/or Vitamin D intervention response in frail elderly subjects.
Tidsramme: throughout trial
throughout trial

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2005

Først opslået (Skøn)

7. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A9001116

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner