Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomized Study Of Exercise And Vitamin D In Frail Elderly Subjects

7. januar 2009 oppdatert av: Pfizer

Evaluation of the Effect of a 4-Month Intervention of Exercise and/or Vitamin D on Mobility Function and Strength in Frail Elderly Subjects

The study will explore multiple mobility function tests as well as functional and neuropsychological tests in elderly subjects at risk for falls and disability, before and after 4-month exercise and/or Vitamin D intervention.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The study was terminated on 10Jan2008. This was a strategic decision not related to safety, efficacy, or feasibility of trial.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030-5215
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Forente stater, 20782
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Forente stater, 02131-1011
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10040-3403
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Elderly subjects with moderate frailty residing in assisted living facilities.

Exclusion Criteria:

  • Presence of progressive, unstable chronic disease; hyperparathyroidism, hypercalcemia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Legemiddel: Vitamin D + Exercise
1000 IU per day of Vitamin D + Exercise
Eksperimentell: B
Legemiddel: Vitamin D + Sham Exercise
1000 IU per day of Vitamin D + Sham (equivalent to placebo) Exercise
Eksperimentell: C
Fremgangsmåte: Vitamin D Placebo + Exercise
Vitamin D placebo + Exercise
Placebo komparator: D
Fremgangsmåte: Vitamin D Placebo + Sham Exercise
Vitamin D placebo + Sham (equivalent to placebo) Exercise

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Characterization of effect of 4-month exercise and/or Vitamin D intervention on mobility function and strength in frail elderly subjects.
Tidsramme: Throughout trial
Throughout trial

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluation of utility and variability of mobility function tests and biomarkers, as well as explore the predictors for the exercise and/or Vitamin D intervention response in frail elderly subjects.
Tidsramme: throughout trial
throughout trial

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A9001116

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eldre, skrøpelig

Kliniske studier på Vitamin D Placebo + Exercise

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere