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Randomized Study Of Exercise And Vitamin D In Frail Elderly Subjects

7. Januar 2009 aktualisiert von: Pfizer

Evaluation of the Effect of a 4-Month Intervention of Exercise and/or Vitamin D on Mobility Function and Strength in Frail Elderly Subjects

The study will explore multiple mobility function tests as well as functional and neuropsychological tests in elderly subjects at risk for falls and disability, before and after 4-month exercise and/or Vitamin D intervention.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study was terminated on 10Jan2008. This was a strategic decision not related to safety, efficacy, or feasibility of trial.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030-5215
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131-1011
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10040-3403
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Elderly subjects with moderate frailty residing in assisted living facilities.

Exclusion Criteria:

  • Presence of progressive, unstable chronic disease; hyperparathyroidism, hypercalcemia.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN
Arzneimittel: Vitamin D + Exercise
1000 IU per day of Vitamin D + Exercise
Experimental: B
Arzneimittel: Vitamin D + Sham Exercise
1000 IU per day of Vitamin D + Sham (equivalent to placebo) Exercise
Experimental: C
Verfahren: Vitamin D Placebo + Exercise
Vitamin D placebo + Exercise
Placebo-Komparator: D
Verfahren: Vitamin D Placebo + Sham Exercise
Vitamin D placebo + Sham (equivalent to placebo) Exercise

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Characterization of effect of 4-month exercise and/or Vitamin D intervention on mobility function and strength in frail elderly subjects.
Zeitfenster: Throughout trial
Throughout trial

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Evaluation of utility and variability of mobility function tests and biomarkers, as well as explore the predictors for the exercise and/or Vitamin D intervention response in frail elderly subjects.
Zeitfenster: throughout trial
throughout trial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A9001116

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