Randomized Study Of Exercise And Vitamin D In Frail Elderly Subjects
7 gennaio 2009 aggiornato da: Pfizer
Evaluation of the Effect of a 4-Month Intervention of Exercise and/or Vitamin D on Mobility Function and Strength in Frail Elderly Subjects
The study will explore multiple mobility function tests as well as functional and neuropsychological tests in elderly subjects at risk for falls and disability, before and after 4-month exercise and/or Vitamin D intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The study was terminated on 10Jan2008.
This was a strategic decision not related to safety, efficacy, or feasibility of trial.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030-5215
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Stati Uniti, 20782
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Stati Uniti, 02131-1011
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10040-3403
- Pfizer Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Elderly subjects with moderate frailty residing in assisted living facilities.
Exclusion Criteria:
- Presence of progressive, unstable chronic disease; hyperparathyroidism, hypercalcemia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
|
1000 IU per day of Vitamin D + Exercise
|
|
Sperimentale: B
|
1000 IU per day of Vitamin D + Sham (equivalent to placebo) Exercise
|
|
Sperimentale: C
|
Vitamin D placebo + Exercise
|
|
Comparatore placebo: D
|
Vitamin D placebo + Sham (equivalent to placebo) Exercise
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Characterization of effect of 4-month exercise and/or Vitamin D intervention on mobility function and strength in frail elderly subjects.
Lasso di tempo: Throughout trial
|
Throughout trial
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Evaluation of utility and variability of mobility function tests and biomarkers, as well as explore the predictors for the exercise and/or Vitamin D intervention response in frail elderly subjects.
Lasso di tempo: throughout trial
|
throughout trial
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A9001116
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .