Video prevence HIV založené na teorii pro rychlé testování HIV: Randomizovaná studie
9. prosince 2014 aktualizováno: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Randomizovaná kontrolní studie hodnotící efektivitu vzdělávání rychlého poradenského videa po testu HIV.
OraQuick je bezpečný, rychlý test, který přesně identifikuje HIV za pouhých 20 minut.
Tím, že poskytuje přesnou a rychlou metodu pro zjišťování sérostatu osoby a přístup k okamžitému poradenství po testu, má rychlé testování zásadní roli při identifikaci stavu HIV a zlepšení míry poradenství po testu u populací, které jsou vystaveny vysokému riziku infekce HIV a vysoké nevracení sazeb.
Tato prospektivní randomizovaná kontrolní studie porovnávala vzdělávací účinnost patnáctiminutového poradenského videa po testu s běžnou praxí sezení s poradcem pro HIV.
Přehled studie
Detailní popis
Vzorek stabilních pacientů, kteří přišli do ambulantní sekce Jacobi Medical Center pro dospělé, byl přijat pro rychlé testování HIV.
Poté, co souhlasili s rychlým testem HIV a dokončili opatření týkající se záměru kondomu a vlastní účinnosti použití kondomu, byli účastníci randomizováni buď do patnáctiminutového vzdělávacího videa po testu HIV dostupného v angličtině, nebo do poradce pro HIV, který poskytl poradenství po testu.
Poté obě skupiny dokončily měření znalostí o HIV, které vyhodnotilo relevantní informace o testování a míru spokojenosti.
Byla provedena analýza ekvivalence s cílem posoudit, zda je video alespoň tak dobré jako poradenství, měřeno celkovým skóre ve znalostním dotazníku s dolní hranicí ekvivalence -5 %.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti přicházející do oblasti urgentní péče v lékařském centru Jacobi
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli velké bolesti, nebyli schopni porozumět procesu souhlasu nebo mluvili jiným jazykem než jazyky nabízenými prostřednictvím videa nebo byli testováni na HIV během 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: HIV poradce
Pacienti, kteří testovali na HIV a souhlasili s účastí ve studii, absolvují po testu edukační sezení s poradcem pro HIV.
Poté pacienti absolvují hodnotící nástroj týkající se prevence a přenosu HIV.
|
|
|
Experimentální: Odeslat testovací video
Pacienti, kteří testovali na HIV a souhlasí s účastí ve studii, sledují 15minutové vzdělávací video po testu HIV dostupné v angličtině/španělštině.
Poté pacienti absolvují hodnotící nástroj týkající se prevence a přenosu HIV.
|
Porovnali jsme vzdělávací účinnost 15minutového poradenského videa po testu s běžnou praxí sezení s poradcem pro HIV. Pacienti v experimentální skupině sledovali vzdělávací video po testu HIV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Střední znalostní skóre v obou skupinách.
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková měření záměru kondomu a měření vlastní účinnosti kondomu
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yvette Calderon, MD, MS, Jacobi Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 03-190
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .