- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00250549
En teoribaseret hiv-forebyggelsesvideo til hurtig hiv-testning: et randomiseret forsøg
9. december 2014 opdateret af: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Et randomiseret kontrolforsøg, der evaluerer den pædagogiske effektivitet af en hurtig HIV post-test rådgivningsvideo.
OraQuick er en sikker, hurtig test, der nøjagtigt identificerer HIV på så lidt som 20 minutter.
Ved at give en nøjagtig, hurtig metode til at påvise en persons serostatus og adgang til umiddelbar post-test-rådgivning, har hurtig test en afgørende rolle i identifikation af HIV-status og forbedring af rådgivningsrater efter test i befolkninger, der har høj risiko for HIV-infektion og høj manglende returnering af takster.
Dette prospektive randomiserede kontrolforsøg sammenlignede den pædagogiske effektivitet af en femten minutters post-test rådgivningsvideo med den normale praksis ved en session med en HIV-rådgiver.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En bekvemmelighedsprøve af stabile patienter, der præsenterede for walk-in-sektionen på Jacobi Medical Center Adult ED, blev rekrutteret til hurtig HIV-test.
Efter at have givet samtykke til den hurtige HIV-test og gennemført foranstaltninger vedrørende kondomintention og kondombrugs selveffektivitet, blev deltagerne randomiseret til enten en femten minutters hiv post-test undervisningsvideo tilgængelig på engelsk eller til en HIV-rådgiver for post-test rådgivning.
Bagefter gennemførte begge grupper en måling af hiv-viden ved at vurdere relevant testinformation og niveau af tilfredshed.
Der blev gennemført en ækvivalensanalyse for at vurdere, om videoen var mindst lige så god som rådgivning, målt ved totalscore på vidensspørgeskemaet, med en lavere ækvivalensgrænse på -5%.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter, der møder op til akutområdet på Jacobi Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde meget smerte, ude af stand til at forstå samtykkeprocessen eller talte et andet sprog end de sprog, der blev tilbudt via videoen, eller som blev HIV-testet med i 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: HIV rådgiver
Patienter, der testede for hiv og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, modtager en undervisningssession efter test med en hiv-rådgiver.
Bagefter færdiggør patienterne et vurderingsværktøj vedrørende HIV-forebyggelse og -overførsel.
|
|
|
Eksperimentel: Post test video
Patienter, der testede for HIV og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, ser en 15-minutters hiv posttest-undervisningsvideo tilgængelig på engelsk/spansk.
Bagefter færdiggør patienterne et vurderingsværktøj vedrørende HIV-forebyggelse og -overførsel.
|
Vi sammenlignede den pædagogiske effektivitet af en 15-minutters posttest-rådgivningsvideo med den normale praksis ved en session med en HIV-rådgiver. Patienterne i forsøgsgruppen så en HIV-posttest-uddannelsesvideo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig vidensscore inden for begge grupper.
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overordnede mål for kondomintention og mål for selveffekt for kondom
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yvette Calderon, MD, MS, Jacobi Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2005
Først opslået (Skøn)
8. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-190
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .