- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00250549
Ein theoriebasiertes HIV-Präventionsvideo für schnelle HIV-Tests: Eine randomisierte Studie
9. Dezember 2014 aktualisiert von: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Eine randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der pädagogischen Wirksamkeit eines schnellen HIV-Beratungsvideos nach dem Test.
OraQuick ist ein sicherer Schnelltest, der HIV in nur 20 Minuten genau identifiziert.
Durch die Bereitstellung einer genauen und schnellen Methode zur Feststellung des Serostatus einer Person und den Zugang zu sofortiger Beratung nach dem Test spielen Schnelltests eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung des HIV-Status und der Verbesserung der Beratungsraten nach dem Test in Bevölkerungsgruppen, die einem hohen Risiko einer HIV-Infektion ausgesetzt sind Nichtrückgabe der Tarife.
In dieser prospektiven, randomisierten Kontrollstudie wurde die pädagogische Wirksamkeit eines fünfzehnminütigen Beratungsvideos nach dem Test mit der normalen Praxis einer Sitzung mit einem HIV-Berater verglichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine Stichprobe stabiler Patienten, die sich in der begehbaren Abteilung der Erwachsenen-Notaufnahme des Jacobi Medical Center vorstellten, wurde für einen HIV-Schnelltest rekrutiert.
Nachdem sie dem HIV-Schnelltest zugestimmt und Maßnahmen zur Kondomabsicht und zur Selbstwirksamkeit des Kondomgebrauchs abgeschlossen hatten, wurden die Teilnehmer randomisiert entweder einem 15-minütigen Aufklärungsvideo über HIV nach dem Test in englischer Sprache oder einem HIV-Berater zur Nachberatung zugeteilt.
Anschließend führten beide Gruppen einen HIV-Wissenstest durch, bei dem relevante Testinformationen und der Grad der Zufriedenheit bewertet wurden.
Es wurde eine Äquivalenzanalyse durchgeführt, um zu beurteilen, ob das Video mindestens so gut war wie die Beratung, gemessen an der Gesamtpunktzahl im Wissensfragebogen, mit einer unteren Äquivalenzgrenze von -5 %.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die sich im Notfallbereich des Jacobi Medical Center vorstellen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zu große Schmerzen hatten, den Einwilligungsprozess nicht verstehen konnten oder eine andere als die im Video angebotenen Sprachen sprachen oder bei denen innerhalb von 6 Monaten ein HIV-Test durchgeführt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: HIV-Berater
Patienten, die auf HIV getestet wurden und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, erhalten nach dem Test eine Aufklärungssitzung mit einem HIV-Berater.
Anschließend absolvieren die Patienten ein Bewertungstool zur HIV-Prävention und -Übertragung.
|
|
Experimental: Testvideo posten
Patienten, die auf HIV getestet wurden und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, sehen sich ein 15-minütiges Aufklärungsvideo zum Thema HIV nach dem Test an, das auf Englisch/Spanisch verfügbar ist.
Anschließend absolvieren die Patienten ein Bewertungstool zur HIV-Prävention und -Übertragung.
|
Wir verglichen die pädagogische Wirksamkeit eines 15-minütigen Posttest-Beratungsvideos mit der normalen Praxis einer Sitzung mit einem HIV-Berater. Patienten in der Versuchsgruppe sahen sich ein HIV-Posttest-Lernvideo an.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Durchschnittlicher Wissenswert in beiden Gruppen.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Allgemeine Kondomabsichtsmessungen und Kondomselbstwirksamkeitsmessungen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yvette Calderon, MD, MS, Jacobi Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-190
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