- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00250549
Un video sulla prevenzione dell'HIV basato sulla teoria per il test rapido dell'HIV: uno studio randomizzato
9 dicembre 2014 aggiornato da: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Uno studio di controllo randomizzato che valuta l'efficacia educativa di un rapido video di consulenza post-test sull'HIV.
OraQuick è un test rapido e sicuro che identifica accuratamente l'HIV in soli 20 minuti.
Fornendo un metodo accurato e rapido per rilevare lo stato sierologico di una persona e l'accesso all'immediata consulenza post-test, i test rapidi hanno un ruolo cruciale nell'identificare lo stato dell'HIV e nel migliorare i tassi di consulenza post-test nelle popolazioni ad alto rischio di infezione da HIV e ad alto mancata restituzione delle tariffe.
Questo studio prospettico randomizzato di controllo ha confrontato l'efficacia educativa di un video di consulenza post-test di quindici minuti con la normale pratica di una sessione con un consulente per l'HIV.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un campione di convenienza di pazienti stabili che si sono presentati alla sezione walk-in del Jacobi Medical Center Adult ED è stato reclutato per il test rapido dell'HIV.
Dopo aver acconsentito al test HIV rapido e aver completato le misure sull'intenzione del preservativo e sull'autoefficacia nell'uso del preservativo, i partecipanti sono stati randomizzati a un video educativo post-test HIV di quindici minuti disponibile in inglese o a un consulente HIV per la consulenza post-test.
Successivamente, entrambi i gruppi hanno completato una misurazione della conoscenza dell'HIV valutando le informazioni sui test pertinenti e il livello di soddisfazione.
È stata effettuata un'analisi di equivalenza per valutare se il video fosse buono almeno quanto la consulenza, misurata dal punteggio totale sul questionario di conoscenza, con un limite di equivalenza inferiore del -5%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti che si presentano all'area di cure urgenti presso il Jacobi Medical Center
Criteri di esclusione:
- Pazienti che soffrivano molto, incapaci di comprendere il processo di consenso o parlavano un'altra lingua diversa da quelle offerte tramite il video o erano sottoposti a test HIV in 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Consulente per l'HIV
I pazienti che hanno effettuato il test per l'HIV e acconsentono a partecipare allo studio ricevono una sessione educativa post-test con un consulente per l'HIV.
Successivamente, i pazienti completano uno strumento di valutazione riguardante la prevenzione e la trasmissione dell'HIV.
|
|
Sperimentale: Video post-prova
I pazienti che hanno effettuato il test per l'HIV e acconsentono a partecipare allo studio guardano un video educativo posttest sull'HIV di 15 minuti disponibile in inglese/spagnolo.
Successivamente, i pazienti completano uno strumento di valutazione riguardante la prevenzione e la trasmissione dell'HIV.
|
Abbiamo confrontato l'efficacia educativa di un video di consulenza posttest di 15 minuti con la normale pratica di una sessione con un consulente HIV. I pazienti del gruppo sperimentale hanno guardato un video educativo posttest HIV.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggio medio di conoscenza all'interno di entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Misure generali di intenzione del preservativo e misure di autoefficacia del preservativo
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yvette Calderon, MD, MS, Jacobi Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-190
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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