- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00250549
Oparte na teorii wideo dotyczące profilaktyki HIV do szybkiego testowania na obecność wirusa HIV: randomizowana próba
9 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Randomizowana próba kontrolna oceniająca skuteczność edukacyjną szybkiego wideo poradnictwa po teście na obecność wirusa HIV.
OraQuick to bezpieczny, szybki test, który dokładnie identyfikuje wirusa HIV w zaledwie 20 minut.
Zapewniając dokładną, szybką metodę wykrywania statusu serologicznego danej osoby i dostęp do natychmiastowej porady po teście, szybkie testy odgrywają kluczową rolę w określaniu statusu HIV i poprawie wskaźników poradnictwa po teście w populacjach, które są narażone na wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV i wysokie brak zwrotu stawek.
W tej prospektywnej randomizowanej próbie kontrolnej porównano skuteczność edukacyjną piętnastominutowego filmu poradniczego po teście z normalną praktyką sesji z doradcą ds. HIV.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wygodna próbka stabilnych pacjentów zgłaszających się do sekcji przyjęć Jacobi Medical Center Adult ED została zrekrutowana do szybkiego testu na obecność wirusa HIV.
Po wyrażeniu zgody na szybki test na obecność wirusa HIV i przeprowadzeniu działań dotyczących zamiaru stosowania prezerwatyw i poczucia własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do piętnastominutowego filmu edukacyjnego po teście na obecność wirusa HIV dostępnego w języku angielskim lub do doradcy ds. HIV w celu uzyskania porady po teście.
Następnie obie grupy wypełniły pomiar wiedzy na temat HIV, oceniając odpowiednie informacje dotyczące testów i poziom satysfakcji.
Przeprowadzono analizę równoważności, aby ocenić, czy wideo było co najmniej tak dobre jak poradnictwo, mierzone całkowitym wynikiem w kwestionariuszu wiedzy, z dolną granicą równoważności wynoszącą -5%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci zgłaszający się do Oddziału Pilnej Opieki Medycznej Jacobi Medical Center
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy bardzo cierpieli, nie byli w stanie zrozumieć procesu wyrażania zgody lub mówili innym językiem niż języki oferowane w filmie, lub u których wykonano test na obecność wirusa HIV w ciągu 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Doradca ds. HIV
Pacjenci, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV i wyrażą zgodę na udział w badaniu, otrzymują potestową sesję edukacyjną z doradcą ds. HIV.
Następnie pacjenci wypełniają narzędzie oceny dotyczące profilaktyki i przenoszenia wirusa HIV.
|
|
|
Eksperymentalny: Film po testach
Pacjenci, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV i wyrazili zgodę na udział w badaniu, oglądają 15-minutowy film edukacyjny po teście na obecność wirusa HIV dostępny w języku angielskim/hiszpańskim.
Następnie pacjenci wypełniają narzędzie oceny dotyczące profilaktyki i przenoszenia wirusa HIV.
|
Porównaliśmy skuteczność edukacyjną 15-minutowego wideo poradnictwa po teście z normalną praktyką sesji z doradcą ds. HIV. Pacjenci w grupie eksperymentalnej oglądali wideo edukacyjne po teście HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średni wynik wiedzy w obu grupach.
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne miary intencji użycia prezerwatywy i miary własnej skuteczności prezerwatywy
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yvette Calderon, MD, MS, Jacobi Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-190
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .