- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00252057
Testing the Re-Engineered Hospital Discharge
27. února 2017 aktualizováno: Brian Jack, Boston University
The purpose of this study is to determine if the "Re-Engineered Discharge" will decrease rehospitalization rates and adverse events of patients leaving Boston Medical Center.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This project responds to the problems of non-standardized care and discontinuity at hospital discharge.
Post-discharge adverse events are common and have been well documented.
However, to date, there are no studies demonstrating the effectiveness of any procedures or tools designed to reduce them.
This work builds on our "Safe Practices Implementation Challenge Grant" in which we developed the "Reengineered Hospital Discharge" tool, a set of 10 discrete, mutually reinforcing components.
Hypotheses: The newly designed "Re-engineered Hospital Discharge" intervention will (1) reduce the percentage of patients experiencing a post-discharge adverse event, and (2) reduce subsequent hospital utilization (emergency department visits and rehospitalization) within 30 days following hospital discharge.
Population Studied: Patients from a network of Community Health Centers discharged from a general medical service at an urban hospital.
The subjects studied represent a low-income, ethnically diverse urban population.
This study meets AHRQ guidelines for the inclusion of priority populations in research.
Methods: 432 adult patients admitted to the general medical service of Boston Medical Center will be enrolled and randomized to (1) those receiving routine discharge as defined by our "Process Map" (Control Group); and (2) those receiving our "Re-engineered Hospital Discharge" intervention, a set of 10 discrete, mutually reinforcing components provided by a Discharge Advocate and re-enforced by a telephone call 2-4 days after discharge by a clinical pharmacist (Intervention Group).
Outcome Measures: The primary patient centered outcomes are: the combined 30-day subsequent hospital utilization (readmission and emergency department use), and health status as measured by the SF-12.
Process outcomes include the number and severity of the adverse events related to the discharge 30 days after discharge.
Although not a primary outcome, an economic analysis will be completed.
Expected Results: This project will provide valuable information about whether the "Re-Engineered Discharge" will reduce adverse events related to discharge and decrease subsequent hospital utilization.
Deliverables/Dissemination: An advisory committee of senior Boston Medical Center leaders will oversee the project and, if proven effective, will implement the intervention throughout our Academic Medical Center.
The "Re-engineered Hospital Discharge" tool will be widely generalizable and widely disseminated.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
749
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
The Project Director will meet with the subject to determine if the patient meets inclusion or exclusion criteria.
Inclusion criteria include are patients who:
- are over 18 years old;
- are to be discharged to a community, non-institutionalized setting;
- report that they desire to be hospitalized in the future if there is a clinical need; and
- are admitted to Firm B of the BMC Inpatient Service.
Exclusion Criteria:
- admitted to non-general Medical services at BMC (e.g., orthopedic surgery, obstetrics and gynecology, otolaryngology, general surgery, or psychiatry);
- requiring hospice, nursing home or other institutional settings upon discharge,
- who die during the admission,
- subjects who speak languages other than English;
- those who indicate that they have no access to a telephone or unable to give a contact telephone number; and
- those not competent to sign informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Re-engineered hospital discharge
Participants received the "Re-Engineered Hospital Discharge", a set of 11 discrete, mutually reinforcing components provided by a Discharge Advocate and re-enforced by a telephone call 2-4 days after discharge by a clinical pharmacist.
|
The "Re-engineered Hospital Discharge" (Project RED) intervention provides a set of 11 discrete, mutually reinforcing components provided by a Discharge Advocate and re-enforced by a telephone call after discharge by a clinical pharmacist.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Standard hospital discharge
Participants received the routine, standard hospital discharge.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Total Number of Rehospitalizations (Emergency Department Visits Plus Hospital Admissions) in the 30 Days After Discharge.
Časové okno: 30 days after discharge
|
The total number of rehospitalizations (emergency department visits plus hospital admissions) in the 30 days after discharge, compared across study arms.
Participants could have more than one rehospitalization in this period; all rehospitalizations for each were counted, making the unit of measure the rehospitalizations and not the participants.
|
30 days after discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Jack, MD, Boston Medical Center - Family Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Woz S, Mitchell S, Hesko C, Paasche-Orlow M, Greenwald J, Chetty VK, O'Donnell J, Jack B. Gender as risk factor for 30 days post-discharge hospital utilisation: a secondary data analysis. BMJ Open. 2012 Apr 18;2(2):e000428. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000428. Print 2012.
- Mitchell SE, Paasche-Orlow MK, Forsythe SR, Chetty VK, O'Donnell JK, Greenwald JL, Culpepper L, Jack BW. Post-discharge hospital utilization among adult medical inpatients with depressive symptoms. J Hosp Med. 2010 Sep;5(7):378-84. doi: 10.1002/jhm.673.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-24858
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .