- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00252057
Testing the Re-Engineered Hospital Discharge
27. Februar 2017 aktualisiert von: Brian Jack, Boston University
The purpose of this study is to determine if the "Re-Engineered Discharge" will decrease rehospitalization rates and adverse events of patients leaving Boston Medical Center.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This project responds to the problems of non-standardized care and discontinuity at hospital discharge.
Post-discharge adverse events are common and have been well documented.
However, to date, there are no studies demonstrating the effectiveness of any procedures or tools designed to reduce them.
This work builds on our "Safe Practices Implementation Challenge Grant" in which we developed the "Reengineered Hospital Discharge" tool, a set of 10 discrete, mutually reinforcing components.
Hypotheses: The newly designed "Re-engineered Hospital Discharge" intervention will (1) reduce the percentage of patients experiencing a post-discharge adverse event, and (2) reduce subsequent hospital utilization (emergency department visits and rehospitalization) within 30 days following hospital discharge.
Population Studied: Patients from a network of Community Health Centers discharged from a general medical service at an urban hospital.
The subjects studied represent a low-income, ethnically diverse urban population.
This study meets AHRQ guidelines for the inclusion of priority populations in research.
Methods: 432 adult patients admitted to the general medical service of Boston Medical Center will be enrolled and randomized to (1) those receiving routine discharge as defined by our "Process Map" (Control Group); and (2) those receiving our "Re-engineered Hospital Discharge" intervention, a set of 10 discrete, mutually reinforcing components provided by a Discharge Advocate and re-enforced by a telephone call 2-4 days after discharge by a clinical pharmacist (Intervention Group).
Outcome Measures: The primary patient centered outcomes are: the combined 30-day subsequent hospital utilization (readmission and emergency department use), and health status as measured by the SF-12.
Process outcomes include the number and severity of the adverse events related to the discharge 30 days after discharge.
Although not a primary outcome, an economic analysis will be completed.
Expected Results: This project will provide valuable information about whether the "Re-Engineered Discharge" will reduce adverse events related to discharge and decrease subsequent hospital utilization.
Deliverables/Dissemination: An advisory committee of senior Boston Medical Center leaders will oversee the project and, if proven effective, will implement the intervention throughout our Academic Medical Center.
The "Re-engineered Hospital Discharge" tool will be widely generalizable and widely disseminated.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
749
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
The Project Director will meet with the subject to determine if the patient meets inclusion or exclusion criteria.
Inclusion criteria include are patients who:
- are over 18 years old;
- are to be discharged to a community, non-institutionalized setting;
- report that they desire to be hospitalized in the future if there is a clinical need; and
- are admitted to Firm B of the BMC Inpatient Service.
Exclusion Criteria:
- admitted to non-general Medical services at BMC (e.g., orthopedic surgery, obstetrics and gynecology, otolaryngology, general surgery, or psychiatry);
- requiring hospice, nursing home or other institutional settings upon discharge,
- who die during the admission,
- subjects who speak languages other than English;
- those who indicate that they have no access to a telephone or unable to give a contact telephone number; and
- those not competent to sign informed consent.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Re-engineered hospital discharge
Participants received the "Re-Engineered Hospital Discharge", a set of 11 discrete, mutually reinforcing components provided by a Discharge Advocate and re-enforced by a telephone call 2-4 days after discharge by a clinical pharmacist.
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The "Re-engineered Hospital Discharge" (Project RED) intervention provides a set of 11 discrete, mutually reinforcing components provided by a Discharge Advocate and re-enforced by a telephone call after discharge by a clinical pharmacist.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Standard hospital discharge
Participants received the routine, standard hospital discharge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Total Number of Rehospitalizations (Emergency Department Visits Plus Hospital Admissions) in the 30 Days After Discharge.
Zeitfenster: 30 days after discharge
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The total number of rehospitalizations (emergency department visits plus hospital admissions) in the 30 days after discharge, compared across study arms.
Participants could have more than one rehospitalization in this period; all rehospitalizations for each were counted, making the unit of measure the rehospitalizations and not the participants.
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30 days after discharge
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Jack, MD, Boston Medical Center - Family Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Woz S, Mitchell S, Hesko C, Paasche-Orlow M, Greenwald J, Chetty VK, O'Donnell J, Jack B. Gender as risk factor for 30 days post-discharge hospital utilisation: a secondary data analysis. BMJ Open. 2012 Apr 18;2(2):e000428. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000428. Print 2012.
- Mitchell SE, Paasche-Orlow MK, Forsythe SR, Chetty VK, O'Donnell JK, Greenwald JL, Culpepper L, Jack BW. Post-discharge hospital utilization among adult medical inpatients with depressive symptoms. J Hosp Med. 2010 Sep;5(7):378-84. doi: 10.1002/jhm.673.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-24858
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