- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00252057
Testing the Re-Engineered Hospital Discharge
27 febbraio 2017 aggiornato da: Brian Jack, Boston University
The purpose of this study is to determine if the "Re-Engineered Discharge" will decrease rehospitalization rates and adverse events of patients leaving Boston Medical Center.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This project responds to the problems of non-standardized care and discontinuity at hospital discharge.
Post-discharge adverse events are common and have been well documented.
However, to date, there are no studies demonstrating the effectiveness of any procedures or tools designed to reduce them.
This work builds on our "Safe Practices Implementation Challenge Grant" in which we developed the "Reengineered Hospital Discharge" tool, a set of 10 discrete, mutually reinforcing components.
Hypotheses: The newly designed "Re-engineered Hospital Discharge" intervention will (1) reduce the percentage of patients experiencing a post-discharge adverse event, and (2) reduce subsequent hospital utilization (emergency department visits and rehospitalization) within 30 days following hospital discharge.
Population Studied: Patients from a network of Community Health Centers discharged from a general medical service at an urban hospital.
The subjects studied represent a low-income, ethnically diverse urban population.
This study meets AHRQ guidelines for the inclusion of priority populations in research.
Methods: 432 adult patients admitted to the general medical service of Boston Medical Center will be enrolled and randomized to (1) those receiving routine discharge as defined by our "Process Map" (Control Group); and (2) those receiving our "Re-engineered Hospital Discharge" intervention, a set of 10 discrete, mutually reinforcing components provided by a Discharge Advocate and re-enforced by a telephone call 2-4 days after discharge by a clinical pharmacist (Intervention Group).
Outcome Measures: The primary patient centered outcomes are: the combined 30-day subsequent hospital utilization (readmission and emergency department use), and health status as measured by the SF-12.
Process outcomes include the number and severity of the adverse events related to the discharge 30 days after discharge.
Although not a primary outcome, an economic analysis will be completed.
Expected Results: This project will provide valuable information about whether the "Re-Engineered Discharge" will reduce adverse events related to discharge and decrease subsequent hospital utilization.
Deliverables/Dissemination: An advisory committee of senior Boston Medical Center leaders will oversee the project and, if proven effective, will implement the intervention throughout our Academic Medical Center.
The "Re-engineered Hospital Discharge" tool will be widely generalizable and widely disseminated.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
749
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
The Project Director will meet with the subject to determine if the patient meets inclusion or exclusion criteria.
Inclusion criteria include are patients who:
- are over 18 years old;
- are to be discharged to a community, non-institutionalized setting;
- report that they desire to be hospitalized in the future if there is a clinical need; and
- are admitted to Firm B of the BMC Inpatient Service.
Exclusion Criteria:
- admitted to non-general Medical services at BMC (e.g., orthopedic surgery, obstetrics and gynecology, otolaryngology, general surgery, or psychiatry);
- requiring hospice, nursing home or other institutional settings upon discharge,
- who die during the admission,
- subjects who speak languages other than English;
- those who indicate that they have no access to a telephone or unable to give a contact telephone number; and
- those not competent to sign informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Re-engineered hospital discharge
Participants received the "Re-Engineered Hospital Discharge", a set of 11 discrete, mutually reinforcing components provided by a Discharge Advocate and re-enforced by a telephone call 2-4 days after discharge by a clinical pharmacist.
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The "Re-engineered Hospital Discharge" (Project RED) intervention provides a set of 11 discrete, mutually reinforcing components provided by a Discharge Advocate and re-enforced by a telephone call after discharge by a clinical pharmacist.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Standard hospital discharge
Participants received the routine, standard hospital discharge.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Total Number of Rehospitalizations (Emergency Department Visits Plus Hospital Admissions) in the 30 Days After Discharge.
Lasso di tempo: 30 days after discharge
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The total number of rehospitalizations (emergency department visits plus hospital admissions) in the 30 days after discharge, compared across study arms.
Participants could have more than one rehospitalization in this period; all rehospitalizations for each were counted, making the unit of measure the rehospitalizations and not the participants.
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30 days after discharge
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Jack, MD, Boston Medical Center - Family Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Woz S, Mitchell S, Hesko C, Paasche-Orlow M, Greenwald J, Chetty VK, O'Donnell J, Jack B. Gender as risk factor for 30 days post-discharge hospital utilisation: a secondary data analysis. BMJ Open. 2012 Apr 18;2(2):e000428. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000428. Print 2012.
- Mitchell SE, Paasche-Orlow MK, Forsythe SR, Chetty VK, O'Donnell JK, Greenwald JL, Culpepper L, Jack BW. Post-discharge hospital utilization among adult medical inpatients with depressive symptoms. J Hosp Med. 2010 Sep;5(7):378-84. doi: 10.1002/jhm.673.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-24858
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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