- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00252057
Testing the Re-Engineered Hospital Discharge
27 lutego 2017 zaktualizowane przez: Brian Jack, Boston University
The purpose of this study is to determine if the "Re-Engineered Discharge" will decrease rehospitalization rates and adverse events of patients leaving Boston Medical Center.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This project responds to the problems of non-standardized care and discontinuity at hospital discharge.
Post-discharge adverse events are common and have been well documented.
However, to date, there are no studies demonstrating the effectiveness of any procedures or tools designed to reduce them.
This work builds on our "Safe Practices Implementation Challenge Grant" in which we developed the "Reengineered Hospital Discharge" tool, a set of 10 discrete, mutually reinforcing components.
Hypotheses: The newly designed "Re-engineered Hospital Discharge" intervention will (1) reduce the percentage of patients experiencing a post-discharge adverse event, and (2) reduce subsequent hospital utilization (emergency department visits and rehospitalization) within 30 days following hospital discharge.
Population Studied: Patients from a network of Community Health Centers discharged from a general medical service at an urban hospital.
The subjects studied represent a low-income, ethnically diverse urban population.
This study meets AHRQ guidelines for the inclusion of priority populations in research.
Methods: 432 adult patients admitted to the general medical service of Boston Medical Center will be enrolled and randomized to (1) those receiving routine discharge as defined by our "Process Map" (Control Group); and (2) those receiving our "Re-engineered Hospital Discharge" intervention, a set of 10 discrete, mutually reinforcing components provided by a Discharge Advocate and re-enforced by a telephone call 2-4 days after discharge by a clinical pharmacist (Intervention Group).
Outcome Measures: The primary patient centered outcomes are: the combined 30-day subsequent hospital utilization (readmission and emergency department use), and health status as measured by the SF-12.
Process outcomes include the number and severity of the adverse events related to the discharge 30 days after discharge.
Although not a primary outcome, an economic analysis will be completed.
Expected Results: This project will provide valuable information about whether the "Re-Engineered Discharge" will reduce adverse events related to discharge and decrease subsequent hospital utilization.
Deliverables/Dissemination: An advisory committee of senior Boston Medical Center leaders will oversee the project and, if proven effective, will implement the intervention throughout our Academic Medical Center.
The "Re-engineered Hospital Discharge" tool will be widely generalizable and widely disseminated.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
749
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
The Project Director will meet with the subject to determine if the patient meets inclusion or exclusion criteria.
Inclusion criteria include are patients who:
- are over 18 years old;
- are to be discharged to a community, non-institutionalized setting;
- report that they desire to be hospitalized in the future if there is a clinical need; and
- are admitted to Firm B of the BMC Inpatient Service.
Exclusion Criteria:
- admitted to non-general Medical services at BMC (e.g., orthopedic surgery, obstetrics and gynecology, otolaryngology, general surgery, or psychiatry);
- requiring hospice, nursing home or other institutional settings upon discharge,
- who die during the admission,
- subjects who speak languages other than English;
- those who indicate that they have no access to a telephone or unable to give a contact telephone number; and
- those not competent to sign informed consent.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Re-engineered hospital discharge
Participants received the "Re-Engineered Hospital Discharge", a set of 11 discrete, mutually reinforcing components provided by a Discharge Advocate and re-enforced by a telephone call 2-4 days after discharge by a clinical pharmacist.
|
The "Re-engineered Hospital Discharge" (Project RED) intervention provides a set of 11 discrete, mutually reinforcing components provided by a Discharge Advocate and re-enforced by a telephone call after discharge by a clinical pharmacist.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Standard hospital discharge
Participants received the routine, standard hospital discharge.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Total Number of Rehospitalizations (Emergency Department Visits Plus Hospital Admissions) in the 30 Days After Discharge.
Ramy czasowe: 30 days after discharge
|
The total number of rehospitalizations (emergency department visits plus hospital admissions) in the 30 days after discharge, compared across study arms.
Participants could have more than one rehospitalization in this period; all rehospitalizations for each were counted, making the unit of measure the rehospitalizations and not the participants.
|
30 days after discharge
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Jack, MD, Boston Medical Center - Family Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Woz S, Mitchell S, Hesko C, Paasche-Orlow M, Greenwald J, Chetty VK, O'Donnell J, Jack B. Gender as risk factor for 30 days post-discharge hospital utilisation: a secondary data analysis. BMJ Open. 2012 Apr 18;2(2):e000428. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000428. Print 2012.
- Mitchell SE, Paasche-Orlow MK, Forsythe SR, Chetty VK, O'Donnell JK, Greenwald JL, Culpepper L, Jack BW. Post-discharge hospital utilization among adult medical inpatients with depressive symptoms. J Hosp Med. 2010 Sep;5(7):378-84. doi: 10.1002/jhm.673.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-24858
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wszystko
-
Chen SuningRekrutacyjnyWSZYSTKO, dorosły | Filadelfia-ujemne ALLChiny
-
Nantes University HospitalWycofaneCD22+ nawracający/oporny na leczenie B-ALLFrancja
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ph-dodatnia ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) z komórek TStany Zjednoczone
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Nawrotowa pediatryczna ALL | Nawracająca pediatryczna ALL | Oporne na leczenie dziecięce ALLStany Zjednoczone
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktywny, nie rekrutującyNawracający lub oporny na leczenie nowotwór z komórek B (NHL/ALL)Chiny
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjny
-
University of East AngliaZakończonyKwas eikozapentaenowy | Fizjologiczne zjawiska sercowo-naczyniowe | Śródbłonkowa syntaza tlenku azotu | Kwas dokozaheksaenowy (izomer All-Z)Zjednoczone Królestwo
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Israeli Medical AssociationRekrutacyjnyRak wysokiego ryzyka | Filadelfia-ujemne ALLIzrael
-
TakedaAktywny, nie rekrutującyDziecięca ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ALL) | Fenotyp mieszany Ph+ ostra białaczka (MPAL) | ALL podobne do chromosomu Philadelphia (ALL podobne do Ph)Stany Zjednoczone, Francja, Republika Korei, Chiny, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Czechy, Portugalia, Brazylia, Argentyna, Włochy, Australia, Meksyk, Holandia, Polska