Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pedialyte nebo Gatorade pro virovou gastroenteritidu u dospělých: Randomizovaná, kontrolovaná studie

8. ledna 2014 aktualizováno: Satish Rao, Augusta University

Pozadí: Pedialyte a Gatorade jsou doporučovány pro léčbu dehydratace u virové gastroenteritidy, ale existují omezené důkazy na podporu jejich použití.

Cíl: Prozkoumat účinnost, bezpečnost a chutnost Pedialyte, Gatorade a nového perorálního rehydratačního roztoku (NS).

Provedení: Randomizovaná dvojitá roleta. Prostředí: lůžkový, obecní nemocnice. Pacienti/intervence: 75 po sobě jdoucích dospělých pacientů (m/f=44/33) přijatých s virovou gastroenteritidou bylo randomizováno k léčbě Gatorade, Pedialyte nebo NS po dobu 48 hodin. Jogurtová/rýžová dieta byla povolena ad libitum.

Měření: Výdej stolice a moči, elektrolyty, příjem tekutin, tělesná hmotnost, hematokrit a chutnost roztoků.

Omezení: Menší velikost vzorku a vyšší výpadek (20 %).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Hyderabad, Indie, 500012
        • Dept. of Gastroenterology & Infectious Disease, Osmania Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty byly zahrnuty, pokud měli mírný až středně těžký průjem, s mírně zapadlýma očima a klinickým hodnocením dehydratace nižší než 5 %, sérovou koncentrací sodíku mezi 130-150 mEq/l, přiměřeným celkovým zdravotním stavem a výživou, BUN/ poměr kreatininu >20 a s normální tepovou frekvencí vzhledem k věku a stupni horečky a přiměřeným kožním turgorem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud měli hypertermii (>39,0º C), sodík v séru >150 mEq/l nebo <130 mEq/l, počet bílých krvinek >15 000, krvavý průjem (úplavice), abnormální kardiovaskulární nebo renální funkce nebo základní metabolická nebo nutriční porucha, a co je nejdůležitější, pokud klinické hodnocení dehydratace byla >7 %, což naznačovalo potřebu intravenózních tekutin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Satish SC Rao, MD,PhD, FRCP(LON), University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gatorade

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit