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Pedialyte o Gatorade per la gastroenterite virale negli adulti: uno studio randomizzato e controllato

8 gennaio 2014 aggiornato da: Satish Rao, Augusta University

Sfondo: Pedialyte e Gatorade sono raccomandati per il trattamento della disidratazione nella gastroenterite virale, ma ci sono prove limitate a sostegno del loro uso.

Obiettivo: esaminare l'efficacia, la sicurezza e l'appetibilità di Pedialyte, Gatorade e una nuova soluzione di reidratazione orale (NS).

Design: doppio cieco randomizzato. Ambiente: ricovero, ospedale di comunità. Pazienti/Interventi: 75 pazienti adulti consecutivi (m/f=44/33) ricoverati con gastroenterite virale sono stati randomizzati a ricevere Gatorade, Pedialyte o NS per 48 ore. Una dieta yogurt/riso era consentita ad libitum.

Misurazioni: produzione di feci e urina, elettroliti, assunzione di liquidi, peso corporeo, ematocrito e appetibilità delle soluzioni.

Limiti: campione più piccolo e maggiore abbandono (20%).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Hyderabad, India, 500012
        • Dept. of Gastroenterology & Infectious Disease, Osmania Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti sono stati inclusi se presentavano diarrea da lieve a moderata, con occhi leggermente infossati e una valutazione clinica di disidratazione inferiore al 5%, una concentrazione sierica di sodio tra 130-150 mEq/L, un'adeguata salute generale e nutrizione, un BUN/ rapporto della creatinina >20 e con una frequenza cardiaca normale per l'età e il grado di febbre e un adeguato turgore cutaneo

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se presentavano ipertermia (>39.0º C), sodio sierico >150 mEq/L o <130 mEq/L, conta leucocitaria >15.000, diarrea sanguinolenta (dissenteria), funzionalità cardiovascolare o renale anormale o un sottostante disturbo metabolico o nutrizionale e, soprattutto, se la valutazione clinica di la disidratazione era> 7% che suggeriva la necessità di liquidi per via endovenosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Satish SC Rao, MD,PhD, FRCP(LON), University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gatorade

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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