- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00257374
Pedialyte o Gatorade para la gastroenteritis viral en adultos: un ensayo aleatorizado y controlado
Antecedentes: Pedialyte y Gatorade se recomiendan para el tratamiento de la deshidratación en la gastroenteritis viral, pero existe evidencia limitada para respaldar su uso.
Objetivo: Examinar la eficacia, seguridad y palatabilidad de Pedialyte, Gatorade y una nueva solución de rehidratación oral (NS).
Diseño: Doble ciego aleatorizado. Ámbito: Paciente hospitalizado, hospital comunitario. Pacientes/intervenciones: 75 pacientes adultos consecutivos (m/f=44/33) ingresados con gastroenteritis viral fueron aleatorizados para recibir Gatorade, Pedialyte o NS durante 48 horas. Se permitió una dieta de yogur/arroz ad libitum.
Mediciones: heces y diuresis, electrolitos, ingesta de líquidos, peso corporal, hematocrito y palatabilidad de las soluciones.
Limitaciones: menor tamaño de muestra y mayor abandono (20%).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hyderabad, India, 500012
- Dept. of Gastroenterology & Infectious Disease, Osmania Medical College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos se incluyeron si tenían diarrea de leve a moderada, ojos levemente hundidos y una evaluación clínica de deshidratación de menos del 5 %, una concentración sérica de sodio entre 130 y 150 mEq/L, salud general y nutrición adecuadas, un BUN/ índice de creatinina > 20 y con pulso normal para la edad y grado de fiebre y turgencia cutánea adecuada
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si presentaban hipertermia (>39,0º C), sodio sérico >150 mEq/L o <130 mEq/L, recuento de glóbulos blancos >15 000, diarrea sanguinolenta (disentería), función cardiovascular o renal anormal o un trastorno metabólico o nutricional subyacente y, lo que es más importante, si la evaluación clínica de la deshidratación era >7% lo que sugería la necesidad de líquidos intravenosos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satish SC Rao, MD,PhD, FRCP(LON), University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gatorade
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