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Pedialyte o Gatorade para la gastroenteritis viral en adultos: un ensayo aleatorizado y controlado

8 de enero de 2014 actualizado por: Satish Rao, Augusta University

Antecedentes: Pedialyte y Gatorade se recomiendan para el tratamiento de la deshidratación en la gastroenteritis viral, pero existe evidencia limitada para respaldar su uso.

Objetivo: Examinar la eficacia, seguridad y palatabilidad de Pedialyte, Gatorade y una nueva solución de rehidratación oral (NS).

Diseño: Doble ciego aleatorizado. Ámbito: Paciente hospitalizado, hospital comunitario. Pacientes/intervenciones: 75 pacientes adultos consecutivos (m/f=44/33) ingresados ​​con gastroenteritis viral fueron aleatorizados para recibir Gatorade, Pedialyte o NS durante 48 horas. Se permitió una dieta de yogur/arroz ad libitum.

Mediciones: heces y diuresis, electrolitos, ingesta de líquidos, peso corporal, hematocrito y palatabilidad de las soluciones.

Limitaciones: menor tamaño de muestra y mayor abandono (20%).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hyderabad, India, 500012
        • Dept. of Gastroenterology & Infectious Disease, Osmania Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos se incluyeron si tenían diarrea de leve a moderada, ojos levemente hundidos y una evaluación clínica de deshidratación de menos del 5 %, una concentración sérica de sodio entre 130 y 150 mEq/L, salud general y nutrición adecuadas, un BUN/ índice de creatinina > 20 y con pulso normal para la edad y grado de fiebre y turgencia cutánea adecuada

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos si presentaban hipertermia (>39,0º C), sodio sérico >150 mEq/L o <130 mEq/L, recuento de glóbulos blancos >15 000, diarrea sanguinolenta (disentería), función cardiovascular o renal anormal o un trastorno metabólico o nutricional subyacente y, lo que es más importante, si la evaluación clínica de la deshidratación era >7% lo que sugería la necesidad de líquidos intravenosos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Satish SC Rao, MD,PhD, FRCP(LON), University of Iowa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Gatorade

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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