Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pedialyte eller Gatorade for viral gastroenteritis hos voksne: et randomiseret, kontrolleret forsøg

8. januar 2014 opdateret af: Satish Rao, Augusta University

Baggrund: Pedialyte og Gatorade er anbefalet til behandling af dehydrering ved viral gastroenteritis, men der er begrænset evidens til at understøtte deres anvendelse.

Formål: At undersøge effektiviteten, sikkerheden og smagen af ​​Pedialyte, Gatorade og en ny oral rehydreringsopløsning (NS).

Design: Randomiseret dobbeltgardin. Indstilling: Indlæggelse, kommunalt hospital. Patienter/interventioner: 75 på hinanden følgende voksne patienter (m/k=44/33) indlagt med viral gastroenteritis blev randomiseret til at modtage Gatorade, Pedialyte eller NS i 48 timer. En yoghurt/ris-diæt blev tilladt ad libitum.

Målinger: Afføring og urinproduktion, elektrolytter, væskeindtag, kropsvægt, hæmatokrit og smag af opløsninger.

Begrænsninger: Mindre stikprøvestørrelse og højere frafald (20%).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Hyderabad, Indien, 500012
        • Dept. of Gastroenterology & Infectious Disease, Osmania Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner blev inkluderet, hvis de havde mild til moderat diarré, med let indsunkne øjne og en klinisk vurdering af dehydrering på mindre end 5 %, en serumnatriumkoncentration mellem 130-150 mEq/L, tilstrækkelig generel sundhed og ernæring, en BUN/ kreatininforhold på >20 og med normal puls for alder og febergrad og tilstrækkelig hudturgor

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev ekskluderet, hvis de havde hypertermi (>39,0º C), serumnatrium >150 mEq/L eller <130 mEq/L, antal hvide blodlegemer >15.000, blodig diarré (dysenteri), abnorm kardiovaskulær funktion eller nyrefunktion eller en underliggende metabolisk eller ernæringsmæssig lidelse og vigtigst af alt, hvis den kliniske vurdering af dehydrering var >7%, hvilket tydede på et behov for intravenøs væske.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Satish SC Rao, MD,PhD, FRCP(LON), University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2005

Først opslået (Skøn)

22. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gatorade

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner