Pedialyte oder Gatorade für virale Gastroenteritis bei Erwachsenen: eine randomisierte, kontrollierte Studie
Hintergrund: Pedialyte und Gatorade werden zur Behandlung von Dehydratation bei viraler Gastroenteritis empfohlen, aber es gibt nur begrenzte Beweise, die ihre Verwendung unterstützen.
Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Schmackhaftigkeit von Pedialyte, Gatorade und einer neuen oralen Rehydrationslösung (NS).
Design: Randomisierter Doppelblind. Setting: Stationäres, kommunales Krankenhaus. Patienten/Interventionen: 75 konsekutive erwachsene Patienten (m/w=44/33), die mit viraler Gastroenteritis aufgenommen wurden, wurden randomisiert und erhielten 48 Stunden lang Gatorade, Pedialyte oder NS. Eine Joghurt/Reis-Diät war nach Belieben erlaubt.
Messungen: Stuhl- und Urinausscheidung, Elektrolyte, Flüssigkeitsaufnahme, Körpergewicht, Hämatokrit und Schmackhaftigkeit von Lösungen.
Einschränkungen: Kleinere Stichprobengröße und höherer Dropout (20 %).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hyderabad, Indien, 500012
- Dept. of Gastroenterology & Infectious Disease, Osmania Medical College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden wurden eingeschlossen, wenn sie leichten bis mittelschweren Durchfall hatten, mit leicht eingesunkenen Augen und einer klinischen Beurteilung der Dehydratation von weniger als 5 %, einer Natriumkonzentration im Serum zwischen 130–150 mÄq/l, einem angemessenen allgemeinen Gesundheitszustand und Ernährung, einem BUN/ Kreatinin-Quotient >20 und bei für Alter und Fiebergrad normaler Pulsfrequenz und ausreichendem Hautturgor
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine Hyperthermie (>39,0º C), Serumnatrium > 150 mEq/L oder < 130 mEq/L, Anzahl weißer Blutkörperchen > 15.000, blutiger Durchfall (Dysenterie), abnormale Herz-Kreislauf- oder Nierenfunktion oder eine zugrunde liegende Stoffwechsel- oder Ernährungsstörung und vor allem, wenn die klinische Bewertung von Dehydration war > 7 %, was auf die Notwendigkeit intravenöser Flüssigkeiten schließen lässt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Satish SC Rao, MD,PhD, FRCP(LON), University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gatorade
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