- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00257647
Použití vektorů SV40 k léčbě chronické myeloidní leukémie (CML)
Použití SV40 siRNA vektorů k léčbě CML
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávno byla vyvinuta nová metodologie, která usnadňuje specifické umlčování genů. Metoda je založena na schopnosti malých molekul nukleových kyselin (RNA) specificky potlačovat expresi cílových genů. Nedávno bylo prokázáno, že tyto malé interferující molekuly RNA (siRNA) potlačují v buňkách tkáňových kultur jeden ze dvou typů běžných fúzních genů přítomných u pacientů s CML. Tyto studie ukázaly, že léčba syntetickou siRNA inhibovala buněčný růst a zvýšila citlivost na imatinib. Tato zjištění nabízejí naději, že nová forma genové terapie založená na této strategii může zlepšit výsledky léčby pacientů s CML, zejména při použití v kombinaci s jinými přístupy, jako je inhibitor tyrozinkinázy imatinib, který byl zmíněn výše.
Naše skupina vyvinula inovativní vektor, který je nejvhodnější pro dodání molekul siRNA do lidských hematopoetických buněk s dostatečnou účinností. Vektor je založen na opičím viru zvaném opičí virus 40 (SV40). Virový obal neboli kapsida se vyrábí biosynteticky. Byl navržen tak, aby se sám sestavil ve zkumavce kolem vybraných nukleových kyselin a dodal tuto DNA nebo RNA do cílových buněk. Tento vektor je bezpečnější než jiné dostupné virové vektory, protože veškerý virový genetický materiál je vyloučen z konečného produktu. Vektor nevyvolává imunitní odpověď a umožňuje tak opakované podávání. Projekt zahájíme testováním nedávno publikovaných molekul siRNA proti jednomu z fúzních genů a několika alternativních molekul siRNA, které navrhneme proti ostatním fúzním genům. Molekuly budou testovány na účinnost v buněčných liniích tkáňových kultur měřením represe příslušného fúzního genu, snížení hladiny tyrosinkinázy a inhibice růstu buněk. Pro další studie budou vybrány nejúčinnější molekuly siRNA. Vektory budou testovány na buněčných liniích na umlčení genu a buněčnou smrt jako dříve. V konečné fázi otestujeme nejlepší vektory na jejich účinnost v bílých krvinkách získaných od pacientů s CML.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, IL91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CML
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Deborah G Rund, MD, Hadassah Medical Organization
- Vrchní vyšetřovatel: Ariella Oppenheim, PhD, Hadassah Medical Organization
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rund D, Dagan M, Dalyot-Herman N, Kimchi-Sarfaty C, Schoenlein PV, Gottesman MM, Oppenheim A. Efficient transduction of human hematopoietic cells with the human multidrug resistance gene 1 via SV40 pseudovirions. Hum Gene Ther. 1998 Mar 20;9(5):649-57. doi: 10.1089/hum.1998.9.5-649.
- Kimchi-Sarfaty C, Ben-Nun-Shaul O, Rund D, Oppenheim A, Gottesman MM. In vitro-packaged SV40 pseudovirions as highly efficient vectors for gene transfer. Hum Gene Ther. 2002 Jan 20;13(2):299-310. doi: 10.1089/10430340252769815.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 497169-HMO-CTIL
- US Army
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .