Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení okysličení nádoru u rakoviny děložního čípku

29. listopadu 2018 aktualizováno: Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine

Zlepšení okysličení nádoru u rakoviny děložního čípku pomocí metazolamidu

Fenomén nádorové hypoxie Mnoho pevných nádorů je relativně odolných vůči léčbě ionizujícím zářením a určitými chemoterapeutickými činidly, jako jsou antracykliny, které jsou nepříznivě ovlivněny kyselým pH. Tyto účinky byly primárně připisovány přítomnosti hypoxických buněk v nádoru. Význam hypoxie s ohledem na selhání radioterapie při léčbě určitých malignit má pestrou historii. V posledních letech se však důkazy, že hypoxie hraje ústřední roli v relativní radiorezistenci, staly přesvědčivějšími.

Vzhledem k tomu, že přibližně dvě třetiny všech žen trpících karcinomem děložního hrdla dostávají ozařování jako součást své terapie, lepší porozumění interakcím mezi hypoxií a ozařováním jako složkou jejich terapie, lepší porozumění interakcím mezi hypoxií a radiační rezistencí je zásadní pro zlepšení výsledků u pacientů s rakovinou děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt bude mít maligní nádor děložního čípku, který nelze vyléčit chirurgickým zákrokem, u kterého bylo stanoveno, že subjekt má dostávat standardní péči léčby radiační terapií a chemoterapií.
  • Subjekt musí mít adekvátní funkci kostní dřeně, renální funkce, jaterní funkce a neurologické funkce.
  • Subjekt by měl být bez aktivní infekce vyžadující antibiotika.
  • Subjekt musí podepsat schválený informovaný souhlas
  • Pokud je subjekt v plodném věku, musí mít negativní těhotenský test z moči s účinnou antikoncepcí

  • Předmět musí splňovat vstupní požadavky

    1. Fyzikální vyšetření zahrnuje vyšetření pánve, krevní obraz, posouzení stavu jater a ledvin prostřednictvím krevních studií
    2. Sérový těhotenský test
    3. Bude měřen detekovatelný nádor.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt nebyl klinicky stanoven pro svou rakovinu
  • Subjekt má důkaz nebo je léčen na aktivní infekci
  • Subjekt nemůže z jakéhokoli důvodu provést odpovídající sledování nebo dokončit studii.
  • Subjekt nesouhlasil s další biopsií nádoru a MRI po mých sedmi dnech léčby metazolamidem
  • Subjekt má známky chronické obstrukční plicní nemoci
  • Subjekt v současné době kojí
  • Subjekt je těhotný
  • Subjekt bere aspirin chronicky
  • Subjekt má v anamnéze Stevens-Johnsonův syndrom
  • Subjekt nepodepsal schválený informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Posoudit proveditelnost zlepšení oxygenace nádoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Devansu Tewari, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCI 03-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit