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Migliorare l'ossigenazione del tumore nel cancro cervicale

29 novembre 2018 aggiornato da: Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine

Migliorare l'ossigenazione tumorale nel cancro cervicale con metazolamide

Il fenomeno dell'ipossia tumorale Molti tumori solidi sono relativamente resistenti al trattamento con radiazioni ionizzanti e alcuni agenti chemioterapici come le antracicline che sono influenzati negativamente dal pH acido. Questi effetti sono stati principalmente attribuiti alla presenza di cellule ipossiche all'interno del tumore. La rilevanza dell'ipossia rispetto al fallimento della radioterapia per curare alcuni tumori maligni ha avuto una storia a scacchi. Tuttavia, negli ultimi anni l'evidenza che l'ipossia svolge un ruolo centrale nella relativa radioresistenza è diventata più convincente.

Poiché circa due terzi di tutte le donne affette da carcinoma cervicale ricevono radiazioni come componente della loro terapia, è necessaria una migliore comprensione delle interazioni tra ipossia e radiazioni come componente della loro terapia, una migliore comprensione delle interazioni tra ipossia e resistenza alle radiazioni fondamentale per migliorare il risultato tra quelli con cancro cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto avrà un tumore maligno della cervice che non è curabile mediante intervento chirurgico in cui è stato stabilito che il soggetto riceverà la cura standard del trattamento di radioterapia e chemioterapia.
  • Il soggetto deve avere un'adeguata funzionalità midollare, renale, epatica e neurologica.
  • Il soggetto deve essere privo di infezione attiva che richieda antibiotici.
  • Il soggetto deve aver firmato il consenso informato approvato
  • Se il soggetto è in età fertile, deve avere un test di gravidanza sulle urine negativo con contraccezione efficace

  • Il soggetto deve aver soddisfatto i requisiti di pre-iscrizione

    1. Esame fisico per includere esame pelvico, conta ematica, valutazione dello stato del fegato e dei reni attraverso esami del sangue
    2. Un test di gravidanza su siero
    3. Verrà misurato il tumore rilevabile.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto non è stato messo in scena clinicamente per il cancro
  • Il soggetto ha evidenza o è in cura per un'infezione attiva
  • Il soggetto non può eseguire il follow-up appropriato o completare lo studio per qualsiasi motivo.
  • Il soggetto non ha acconsentito a un'ulteriore biopsia tumorale e risonanza magnetica dopo i miei sette giorni di trattamento con metazolamide
  • Il soggetto ha evidenza di broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Il soggetto è attualmente in allattamento
  • Il soggetto è incinta
  • Il soggetto assume aspirina cronicamente
  • Il soggetto ha una storia di sindrome di Stevens-Johnson
  • Il soggetto non ha firmato il consenso informato approvato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per valutare la fattibilità nel migliorare l'ossigenazione del tumore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Devansu Tewari, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCI 03-41

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