- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00257829
Verbesserung der Tumoroxygenierung bei Gebärmutterhalskrebs
Verbesserung der Tumoroxygenierung bei Gebärmutterhalskrebs mit Methazolamid
Das Phänomen der Tumorhypoxie Viele solide Tumoren sind relativ resistent gegen die Behandlung mit ionisierender Strahlung und bestimmten Chemotherapeutika wie Anthrazyklinen, die durch einen sauren pH-Wert negativ beeinflusst werden. Diese Effekte wurden hauptsächlich auf das Vorhandensein hypoxischer Zellen im Tumor zurückgeführt. Die Relevanz der Hypoxie im Hinblick auf das Scheitern der Strahlentherapie bei der Heilung bestimmter bösartiger Erkrankungen hat eine wechselvolle Geschichte. Allerdings sind in den letzten Jahren die Belege dafür, dass Hypoxie eine zentrale Rolle bei der relativen Strahlenresistenz spielt, immer überzeugender geworden.
Da etwa zwei Drittel aller an einem Gebärmutterhalskrebs erkrankten Frauen eine Bestrahlung als Bestandteil ihrer Therapie erhalten, ist ein verbessertes Verständnis der Wechselwirkungen zwischen Hypoxie und Strahlung als Bestandteil ihrer Therapie, ein verbessertes Verständnis der Wechselwirkungen zwischen Hypoxie und Strahlenresistenz erforderlich entscheidend für die Verbesserung der Ergebnisse bei Gebärmutterhalskrebspatienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt wird einen bösartigen Tumor des Gebärmutterhalses haben, der nicht durch eine Operation heilbar ist, bei der festgestellt wurde, dass das Subjekt die Standardbehandlung einer Strahlentherapie und Chemotherapie erhalten soll.
- Das Subjekt muss über eine ausreichende Knochenmarkfunktion, Nierenfunktion, Leberfunktion und neurologische Funktion verfügen.
- Der Proband sollte frei von aktiven Infektionen sein, die Antibiotika erfordern.
- Der Proband muss die genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet haben
- Wenn die Person im gebärfähigen Alter ist, muss sie einen negativen Urin-Schwangerschaftstest mit wirksamer Empfängnisverhütung haben
Das Fach muss die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen
- Die körperliche Untersuchung umfasst eine gynäkologische Untersuchung, ein Blutbild und die Beurteilung des Leber- und Nierenstatus durch Blutuntersuchungen
- Ein Serum-Schwangerschaftstest
- Der nachweisbare Tumor wird gemessen.
Ausschlusskriterien:
- Der Krebs des Patienten wurde nicht klinisch untersucht
- Der Proband hat Anzeichen einer aktiven Infektion oder wird wegen einer aktiven Infektion behandelt
- Der Proband kann aus irgendeinem Grund nicht die entsprechende Nachuntersuchung durchführen oder die Studie nicht abschließen.
- Der Proband hat einer zusätzlichen Tumorbiopsie und MRT nach meiner siebentägigen Behandlung mit Methazolamid nicht zugestimmt
- Bei der Person liegen Hinweise auf eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung vor
- Die Patientin stillt derzeit
- Das Subjekt ist schwanger
- Die Person nimmt chronisch Aspirin
- Das Subjekt hat eine Vorgeschichte des Stevens-Johnson-Syndroms
- Der Proband hat die genehmigte Einverständniserklärung nicht unterzeichnet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Beurteilung der Machbarkeit einer Verbesserung der Tumoroxygenierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Devansu Tewari, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Gebärmutterhalstumoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Carboanhydrase-Hemmer
- Natriuretische Mittel
- Diuretika
- Methazolamid
Andere Studien-ID-Nummern
- UCI 03-41
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