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Améliorer l'oxygénation des tumeurs dans le cancer du col de l'utérus

29 novembre 2018 mis à jour par: Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine

Améliorer l'oxygénation tumorale dans le cancer du col de l'utérus avec le méthazolamide

Le phénomène de l'hypoxie tumorale De nombreuses tumeurs solides sont relativement résistantes au traitement par rayonnement ionisant et à certains agents chimiothérapeutiques tels que les anthracyclines qui sont affectés négativement par un pH acide. Ces effets ont été principalement attribués à la présence de cellules hypoxiques dans la tumeur. La pertinence de l'hypoxie par rapport à l'échec de la radiothérapie pour guérir certaines tumeurs malignes a une histoire mouvementée. Cependant, ces dernières années, la preuve que l'hypoxie joue un rôle central dans la radiorésistance relative est devenue plus convaincante.

Étant donné qu'environ les deux tiers de toutes les femmes souffrant d'un cancer du col de l'utérus reçoivent des radiations dans le cadre de leur traitement, une meilleure compréhension des interactions entre l'hypoxie et les rayonnements dans le cadre de leur traitement, une meilleure compréhension des interactions entre l'hypoxie et la résistance aux radiations est essentiel à l'amélioration des résultats chez les personnes atteintes d'un cancer du col de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet aura une tumeur maligne du col de l'utérus qui ne peut pas être guérie par chirurgie dans laquelle il a été déterminé que le sujet doit recevoir les soins standard de traitement de radiothérapie et de chimiothérapie.
  • Le sujet doit avoir une fonction médullaire, une fonction rénale, une fonction hépatique et une fonction neurologique adéquates.
  • Le sujet doit être exempt d'infection active nécessitant des antibiotiques.
  • Le sujet doit avoir signé le consentement éclairé approuvé
  • Si le sujet est en âge de procréer, il doit avoir un test de grossesse urinaire négatif avec une contraception efficace

  • Le sujet doit avoir satisfait aux exigences préalables à l'entrée

    1. Examen physique comprenant un examen pelvien, une numération globulaire, une évaluation de l'état du foie et des reins par le biais d'études de sang
    2. Un test de grossesse sérique
    3. La tumeur détectable sera mesurée.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet n'a pas été cliniquement stadifié pour son cancer
  • Le sujet présente des signes ou est traité pour une infection active
  • Le sujet ne peut pas effectuer le suivi approprié ou terminer l'étude pour quelque raison que ce soit.
  • Le sujet n'a pas consenti à une biopsie tumorale supplémentaire et à une IRM après mes sept jours de traitement au méthazolamide
  • Le sujet présente des signes de maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Le sujet allaite actuellement
  • Le sujet est enceinte
  • Le sujet prend de l'aspirine de façon chronique
  • Le sujet a des antécédents de syndrome de Stevens-Johnson
  • Le sujet n'a pas signé le consentement éclairé approuvé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluer la faisabilité de l'amélioration de l'oxygénation tumorale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Devansu Tewari, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2005

Première publication (Estimation)

23 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCI 03-41

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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